Leukämie, chronisch lymphatische
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Erläuterung: |
Blutkrebs (Lymphozytenüberproduktion) |
Betroffene in der EU [1]: |
133.000 |
Wirkstoff: |
Obinutuzumab |
Arzneimittel: |
Gazyvaro® |
Firma: |
Roche |
Zulassung: |
Jul 2014 |
Ende Orphan-Status: |
Jul 2024 |
Rücknahmegrund: |
Ablauf des zehnjährigen Orphan Drug-Status; Medikament weiterhin zugelassen |
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Leukämie, chronisch lymphatische
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Erläuterung: |
Blutkrebs (Lymphozytenüberproduktion) |
Betroffene in der EU [1]: |
132.000 |
Wirkstoff: |
Ibrutinib |
Arzneimittel: |
Imbruvica® |
Firma: |
Janssen |
Zulassung: |
Okt 2014 |
Ende Orphan-Status: |
Okt 2021 |
Rücknahmegrund: |
Verzicht des Sponsors auf den Orphan-Status; Medikament weiterhin zugelassen |
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Leukämie, chronisch lymphatische
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Erläuterung: |
Blutkrebs (Zulassung für Patienten, die refraktär auf Fludarabin und Alemtuzumab sind) |
Betroffene in der EU [1]: |
152.000 |
Wirkstoff: |
Ofatumumab |
Arzneimittel: |
Arzerra® |
Firma: |
Novartis |
Zulassung: |
Apr 2010 |
Ende Orphan-Status: |
Feb 2019 |
Rücknahmegrund: |
Marktrücknahme aus wirtschaftlichen Gründen |
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Leukämie, chronisch lymphatische
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Erläuterung: |
Blutkrebs (Lymphozytenüberproduktion) |
Betroffene in der EU [1]: |
215.500 |
Wirkstoff: |
Venetoclax |
Arzneimittel: |
Venclyxto® |
Firma: |
AbbVie |
Zulassung: |
Dez 2016 |
Ende Orphan-Status: |
Okt 2018 |
Rücknahmegrund: |
Verzicht des Sponsors auf den Orphan-Status; Medikament weiterhin zugelassen |
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Leukämie, chronisch myeloische
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Erläuterung: |
Blutkrebs (Granylozytenüberproduktion) |
Betroffene in der EU [1]: |
35.000 |
Wirkstoff: |
Ponatinib |
Arzneimittel: |
Iclusig® |
Firma: |
Incyte Biosciences |
Zulassung: |
Jul 2013 |
Ende Orphan-Status: |
Jul 2023 |
Rücknahmegrund: |
Ablauf des zehnjährigen Orphan-Status; Medikament weiterhin zugelassen |
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Leukämie, chronisch myeloische
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Erläuterung: |
Blutkrebs mit verkürztem Chromosom 22 |
Betroffene in der EU [1]: |
62.500 |
Wirkstoff: |
Asciminib |
Arzneimittel: |
Scemblix® |
Firma: |
Novartis |
Zulassung: |
Aug 2022 |
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Leukämie, chronisch myeloische
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Erläuterung: |
Blutkrebs (Granylozytenüberproduktion) |
Betroffene in der EU [1]: |
44.000 |
Wirkstoff: |
Nilotinib |
Arzneimittel: |
Tasigna® |
Firma: |
Novartis |
Zulassung: |
Nov 2007 |
Ende Orphan-Status: |
Nov 2019 |
Rücknahmegrund: |
Ablauf des zwölfjährigen Orphan-Status; Medikament weiterhin zugelassen |
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Leukämie, chronisch myeloische
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Erläuterung: |
Blutkrebs (Granylozytenüberproduktion) |
Betroffene in der EU [1]: |
70.000 |
Wirkstoff: |
Bosutinib |
Arzneimittel: |
Bosulif® |
Firma: |
Pfizer |
Zulassung: |
Mrz 2013 |
Ende Orphan-Status: |
Mrz 2018 |
Rücknahmegrund: |
Verzicht des Sponsors auf den Orphan-Status; Medikament weiterhin zugelassen |
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Leukämie, chronisch myeloische
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Erläuterung: |
Blutkrebs (Granylozytenüberproduktion) |
Betroffene in der EU [1]: |
39.000 |
Wirkstoff: |
Dasatinib |
Arzneimittel: |
Sprycel® |
Firma: |
Bristol Myers Squibb |
Zulassung: |
Nov 2006 |
Ende Orphan-Status: |
Nov 2016 |
Rücknahmegrund: |
Ablauf des zehnjährigen Orphan-Status, Medikament weiterhin zugelassen |
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Leukämie, chronisch myeloische
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Erläuterung: |
Blutkrebs (Granylozytenüberproduktion) |
Betroffene in der EU [1]: |
40.000 |
Wirkstoff: |
Imatinib |
Arzneimittel: |
Glivec® |
Firma: |
Novartis |
Zulassung: |
Nov 2001 |
Ende Orphan-Status: |
Nov 2011 |
Rücknahmegrund: |
Ablauf des zehnjährigen Orphan-Status; Medikament weiterhin zugelassen |
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Limbusstammzelleninsuffizienz nach Verbrennung / Verätzung des Auges
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Betroffene in der EU [1]: |
13.500 |
Wirkstoff: |
Lebendes (Hornhaut) Gewebeäquivalent |
Arzneimittel: |
Holoclar® |
Firma: |
Holostem |
Zulassung: |
Feb 2015 |
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Lungenfibrose, idiopathische
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Erläuterung: |
bis zum Tod fortschreitende Vernarbung des Lungengewebes |
Betroffene in der EU [1]: |
132.000 |
Wirkstoff: |
Pirfenidon |
Arzneimittel: |
Esbriet® |
Firma: |
Roche |
Zulassung: |
Mrz 2011 |
Ende Orphan-Status: |
Mrz 2021 |
Rücknahmegrund: |
Ablauf des zehnjährigen Orphan-Status; Medikament weiterhin zugelassen |
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Lungenfibrose, idiopathische
|
Erläuterung: |
bis zum Tod fortschreitende Vernarbung des Lungengewebes |
Betroffene in der EU [1]: |
132.000 |
Wirkstoff: |
Nintedanib |
Arzneimittel: |
Ofev® |
Firma: |
Boehringer Ingelheim |
Zulassung: |
Jan 2015 |
Ende Orphan-Status: |
Mai 2020 |
Rücknahmegrund: |
Verzicht des Sponsors auf den Orphan-Status; Medikament weiterhin zugelassen |
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Lungenhochdruck, arterieller
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Erläuterung: |
Bluthochdruck in den pulmonalen (zur Lunge führenden) Arterien |
Betroffene in der EU [1]: |
79.000 |
Wirkstoff: |
Macitentan |
Arzneimittel: |
Opsumit® |
Firma: |
Janssen-Cilag |
Zulassung: |
Dez 2013 |
Ende Orphan-Status: |
Dez 2023 |
Rücknahmegrund: |
Ablauf des zehnjährigen Orphan Drug-Status; Medikament weiterhin zugelassen |
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Lungenhochdruck, arterieller
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Erläuterung: |
Bluthochdruck in den pulmonalen (zur Lunge führenden) Arterien |
Betroffene in der EU [1]: |
89.000 |
Wirkstoff: |
Ambrisentan |
Arzneimittel: |
Volibris® |
Firma: |
GlaxoSmithKline |
Zulassung: |
Apr 2008 |
Ende Orphan-Status: |
Apr 2018 |
Rücknahmegrund: |
Ablauf des zehnjährigen Orphan-Status; Medikament weiterhin zugelassen |
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Lungenhochdruck, arterieller
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Erläuterung: |
Bluthochdruck in den pulmonalen (zur Lunge führenden) Arterien |
Betroffene in der EU [1]: |
44.000 |
Wirkstoff: |
Sildenafil |
Arzneimittel: |
Revatio® |
Firma: |
Upjohn |
Zulassung: |
Okt 2005 |
Ende Orphan-Status: |
Nov 2015 |
Rücknahmegrund: |
Ablauf des zehnjährigen Orphan-Status; Medikament weiterhin zugelassen |
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Lungenhochdruck, arterieller
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Erläuterung: |
Bluthochdruck in den zur Lunge führenden Arterien |
Betroffene in der EU [1]: |
97.000 |
Wirkstoff: |
Iloprost |
Arzneimittel: |
Ventavis® |
Firma: |
Bayer |
Zulassung: |
Sep 2003 |
Ende Orphan-Status: |
Sep 2013 |
Rücknahmegrund: |
Ablauf des zehnjährigen Orphan-Status; Medikament weiterhin zugelassen |
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Lungenhochdruck, arterieller
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Erläuterung: |
Bluthochdruck in den pulmonalen (zur Lunge führenden) Arterien |
Betroffene in der EU [1]: |
95.000 |
Wirkstoff: |
Bosentan |
Arzneimittel: |
Tracleer® |
Firma: |
Janssen-Cilag |
Zulassung: |
Mai 2002 |
Ende Orphan-Status: |
Mai 2012 |
Rücknahmegrund: |
Ablauf des zehnjährigen Orphan-Status für diese Erkrankung; Medikament weiterhin zugelassen |
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Lungenhochdruck, arterieller
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Erläuterung: |
Bluthochdruck in den pulmonalen (zur Lunge führenden) Arterien |
Betroffene in der EU [1]: |
82.000 |
Wirkstoff: |
Sitaxentan |
Arzneimittel: |
Thelin® |
Firma: |
Pfizer |
Zulassung: |
Aug 2006 |
Ende Orphan-Status: |
Jan 2011 |
Rücknahmegrund: |
Marktrücknahme wegen möglicher Leberschäden |
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Lungenhochdruck, arterieller und chronisch thromboembolischer
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Erläuterung: |
arterieller und chronisch-thromboembolischer Bluthochdruck in der Lunge |
Betroffene in der EU [1]: |
89.000 |
Wirkstoff: |
Riociguat |
Arzneimittel: |
Adempas® |
Firma: |
Bayer |
Zulassung: |
Mrz 2014 |
Ende Orphan-Status: |
Jun 2022 |
Rücknahmegrund: |
Verzicht des Sponsors auf den Orphan-Status; Medikament weiterhin zugelassen |
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