Spotlight Pharma Market 04.24
Besondere Therapiesituationen
Mit der vierten Ausgabe der Reihe „Spotlight Pharma Market“ werden Indikatoren für eine Auseinandersetzung mit Arzneimitteln für besondere Therapiesituationen vorgestellt.
Der wissenschaftliche Fortschritt und die Arzneimittelforschung ermöglichen zunehmend neuartige, zielgerichtete Therapieansätze, die der Behandlung bei eng definierten und kleinen Gruppen von betroffenen Patient:innen dienen. Der Bericht verdeutlicht einleitend diese deutliche Entwicklung anhand der Populationsdaten aus dem AMNOG-Verfahren. Hier war die Häufigkeit der Erkrankungen, die mit neuen Arzneimitteln behandelt werden können, zuletzt um 97 Prozent geringer als in den ersten AMNOG-Jahren.
Die geringe Häufigkeit einer Erkrankung kann die Evidenzgenerierung für besondere Therapiesituation erschweren. Der Bericht zeigt hier u.a., dass der Anteil der AMNOG-Verfahren mit einem Anspruch auf Zusatznutzen aus nicht-randomisierten Studien (Non-RCTs) deutlich mit der Häufigkeit einer Erkrankung variiert.
Insgesamt erzeugen Arzneimittel, die der Behandlung in einer besonderen Therapiesituationen dienen, viele Diskussionen rund um Anforderungen an die Evidenz, Bewertungskriterien, Versorgungsrelevanz und finanzielle Auswirkungen für die gesetzliche Krankenversicherung (GKV).
In diesem Report werden mehrere Kennzahlen präsentiert, um die Entwicklung und den Markt für besondere Therapiesituationen zu analysieren und eine differenzierte Debatte zu unterstützen. Der vollständige Report (siehe grauer Kasten) beinhaltet Erläuterungen und Grafiken zu den folgenden Indikatoren:
- Häufigkeit der Erkrankung
- Anteil der Kinderarzneimittel
- Zusatznutzen nach Populationsgröße
- Non-RCT-Quote
- Therapeutische Solisten
- Ausgabenanteil