DiGA Watchlist 12/2023
Wir blicken auf ein spannendes Jahr mit vielen Entwicklungen und Diskussionen rund um DiGA zurück. In dieser Ausgabe haben wir einen Jahresrückblick erstellt und freuen uns auf ein weiteres Jahr, in dem wir monatlich einen Blick auf den DiGA-Markt und seine Hersteller werfen werden.
Die Diga-Watchlist entsteht in Zusammenarbeit mit Flying Health und erscheint monatlich.
Allen gesetzlich Versicherten in Deutschland stehen grundsätzlich Versorgungsleistungen im Rahmen der Anwendung von digitalen Gesundheitsanwendungen (kurz DiGA) zur Verfügung. Behandelnden ermöglicht das Gesetz, in der Versorgung ihrer Patient:innen, auf alltäglich gebrauchte Medien wie Smartphone und Tablet zurückzugreifen.
Übersicht zu Anträgen und Aufnahmen im Vergleich zum Vormonat
DiGA-Aufnahmen im Zeitverlauf
Im letzten Monat wurde keine neue DiGA aufgenommen, allerdings schafften Cara Care gegen Reizdarm und edupression die dauerhafte Aufnahme in das Verzeichnis. Zusätzlich wurde die dauerhafte Listung der Krebs-DiGA Pink! beschlossen.
DiGA nach Indikation
Neben Pink! Coach ist eine weitere Krebs-DiGA aktuell im Verzeichnis gelistet, die vorläufig gelistete DiGA
optimune von Hersteller GAIA. Die beiden anderen Onkologie-DiGA Cankado und Mika wurden jeweils nach ihrer Erprobung aus dem Verzeichnis gestrichen.
Startup-Verband: Hauptsitz von Startups nach Bundesländern
20,8 Prozent aller Hauptsitze sind in Berlin. 18,7 Prozent in Nordrhein-Westfalen, 13,4 Prozent in Bayern, 12, 3 Prozent in Baden-Württemberg und 6,7 Prozent in Hessen. (Quelle: Deutscher Startup Monitor 2023, LINK)
Update
Nachdem die DiGA Pink! Coach im letzten Monat nach ihrer Erprobung aus dem Verzeichnis
gestrichen wurde, konnte sie nun doch dauerhaft aufgenommen werden. Diese Entscheidung beruhte laut BfArM auf Daten, Informationen und Auswertungen, die nachgereicht wurden. (LINK)
Aktuell sind bei zwei DiGA Hardware-Komponenten fester Bestandteil der DiGA (re.flex und Invirto). Bei sieben weiteren DiGA kann eine Hardware optional genutzt werden (HelloBetter Vaginismus, Oviva, ProHerz, somnio und zanadio).
DiGA Meilensteine
In Hinblick auf die zukünftigen Meilensteine der DiGA spielt vor allem das Digital-Gesetz (DigiG) eine
entscheidende Rolle. Die 2. und 3. Lesung im Bundestag erfolgte Mitte Dezember.
Mit dem Digi-G werden DiGA-betreffend folgende Regelungen getroffen:
1. Einführung einer anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung für DiGA ab dem 1. Januar 2026 und Implementierung von erfolgsabhängigen Preisbestandteilen von mindestens 20 Prozent des Vergütungsbetrages.
2. Bereitstellung von Freischaltcodes für DiGA durch die Krankenkassen innerhalb von zwei Arbeitstagen.
Einreichen des 1. DiGA-Antrags:
Seit dem 27.05.2020 können DiGA-Hersteller einen Antrag auf Aufnahme in das BfArM-Verzeichnis stellen. Der erste Antragssteller ist nicht offiziell bekannt.
Zum BfArM-Verzeichnis
Erste durch Pharma vertriebene DiGA:
Für deprexis verantwortet mit Servier Deutschland erstmals ein Pharmakonzern die Vermarktung einer DiGA.
Über deprexis
Ergänzung der Rahmenvereinbarung durch Höchstbeträge und Schwellenwerte Link
Gründung der gemeinsamen Stelle aus GKV-SV und Herstellerverbänden.
DiGA können auch im stationären Sektor verordnet werden:
Nachdem der Rahmenvertrag „Entlassmanagement“ aktualisiert wurde, ist seit einigen Monaten die Verordnung von DiGA im Entlassmanagement möglich.
Zum Rahmenvertrag
Gruppenzuordnung abgeschlossen
DiGA-Rückblick 2023
Kaia COPD wird als erste DiGA mit Risikoklasse IIa nach MDR gelistet.
Mit Vivira wird der erste verhandelte Preis für eine DiGA festgelegt, die nicht auf kognitiver Verhaltenstherapie basiert.
BMG legt Digitalisierungsstrategie vor, in der DiGA fester Bestandteil sind.
GAIA bringt mit priovi seine 7. DiGA in das Verzeichnis und ist seither der Hersteller mit den meisten DiGA.
Onko-DiGA Cankado wird als erste DiGA in 2023 gestrichen.
Pohl Boskamp übernimmt DiGAHersteller mynoise (Kalmeda).
Österreich kündigt mit Digital Austria Act sein DiGA-Pendant an.
Entwurf des Digital- Gesetzes mit Änderungen zu den DiGA wird veröffentlicht.
Mehr als 10 DiGA schaffen die Umwandlung von vorläufiger zu dauerhafter Aufnahme in 2023.
Gleiche Anzahl an vorläufig und dauerhaft aufgenommenen DiGA gelistet.
Beschluss des Kabinettsentwurfs zum Digital-Gesetz (DigiG).
Kalmeda feiert als erste DiGA ihren 3. Geburtstag.
DiGA-Hersteller aidhere (zanadio) wird durch DTx-Unternehmen Sidekick übernommen.
Erste Lesung des Digital-Gesetzes im Bundestag.
Verabschiedung der finalen Fassungen der Digital-Gesetze.
Die DiGA Watchlist als Newsletter
Interessieren Sie sich für die neuesten Entwicklungen rund um DiGA? Gemeinsam mit unserem Partner Flying Health hat der vfa die DiGA Watchlist entwickelt. Das Angebot ist kostenlos und bietet aktuelle Insights, Fakten und Zahlen rund um den wachsenden Markt der DiGA.
Mit dem Mail-Abonnement erhalten sie alle vier Wochen die PDF-Version der DiGA-Watchlist mit spannenden Zusatzinfos. Damit sind Sie immer auf dem aktuellsten Stand und direkt zum Monatsanfang mit den neuesten DiGA-Informationen versorgt. Darüber hinaus bietet die PDF-Version weiterführende Informationen.
DiGA Watchlist 12/2023
Wir blicken auf ein spannendes Jahr mit vielen Entwicklungen und Diskussionen rund um DiGA zurück. In dieser Ausgabe haben wir einen Jahresrückblick erstellt und freuen uns auf ein weiteres Jahr, in dem wir monatlich einen Blick auf den DiGA-Markt und seine Hersteller werfen werden.
Die Diga-Watchlist entsteht in Zusammenarbeit mit Flying Health und erscheint monatlich.
Allen gesetzlich Versicherten in Deutschland stehen grundsätzlich Versorgungsleistungen im Rahmen der Anwendung von digitalen Gesundheitsanwendungen (kurz DiGA) zur Verfügung. Behandelnden ermöglicht das Gesetz, in der Versorgung ihrer Patient:innen, auf alltäglich gebrauchte Medien wie Smartphone und Tablet zurückzugreifen.
