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DiGA Watchlist 10/2024

Mit dieser Ausgabe möchten wir den 4. Geburtstag der DiGA feiern. Am 25. September 2020 wurde mit der Tinnitus-DiGA Kalmeda die erste DiGA im BfArM-Verzeichnis gelistet. Seitdem hat sich Vieles getan und wir wollen einen Blick auf die Meilensteine der ersten fünf DiGA werfen und die allgemeine Entwicklung rund um den Fast Track anschauen.

Übersicht zu Anträgen und Aufnahmen im Vergleich zum Vormonat

Anträge auf vorläufige Aufnahme:
161
Anträge auf dauerhafte Aufnahme:
45
Abgelehnte Aufnahme:
23
Vorläufige Aufnahmen:
20
Dauerhafte Aufnahmen:
35
Zurückgezogene Aufnahmen:
112
*zum Vormonat

DiGA-Schiedsstelle Update

Prof. Dr. Jürgen Wasem übernimmt für weitere vier Jahre den Vorsitz der DiGA-Schiedsstelle und tritt damit seine zweite Amtsperiode an. Zur neuen stellvertretenden Vorsitzenden wurde Claudia Schmidtke (ehemalige Patientenbeauftragte der Bundesregierung) gewählt. Als Unparteiische Mitglieder der Schiedsstelle fungieren zukünftig Christopher Hermann (ehemaliger Vorsitzender der AOK Baden-Württemberg) und Markus G. Leyck Dieken (ehemaliger Geschäftsführer der gematik) (Link).

Entwicklung der Anträge beim BfArM

In den letzten Monaten ist festzustellen, dass die Zahl der neu aufgenommenen DiGA stagniert. Betrachtet man allerdings die Anträge beim BfArM über die Zeit, stellt man fest, dass auch hier ein Rückgang zu erkennen ist. Ansonsten zeigt sich, dass die Schwankungen im Verhältnis der vorläufigen zu dauerhaften Anträge eher gering sind.

Update

Oviva und Rise kooperieren, um die digitale Gesundheitsanwendung Oviva an die Telematikinfrastruktur anzubinden und so eine verschlüsselte Datenübertragung in die elektronische Patientenakte zu ermöglichen. Diese Integration nutzt einen speziellen VPN-Client und einen Konnektor, der von Rise bereitgestellt wird (Link).

Kranus Health erweitert sein Portfolio mit der Anwendung Kranus Mictera, um Frauen betroffen von Inkontinenz zu helfen. Die Wirksamkeit dieser App soll in einer Studie untersucht (Frequenz der Inkontinenzepisoden und die Lebensqualität) und als Basis für eine DiGA-Listung dienen (Link).

DiGA Meilensteine

Exkurs DiPA: Mit dem Entwurf des Pflegekompetenzgesetzes (PKG) sind auch einige Änderungen für die Digitalen Pflegeanwendungen (DiPA) geplant. Obwohl die DiPA bereits mit dem Digitale-Versorgung-und- Pflege-Modernisierungs-Gesetz (DVPMG) angelegt wurden, fehlt es bisher an gelisteten DiPA. Dies soll sich mit den jetzigen Änderungen lösen: Neben Pflegekräften und zu Pflegenden sollen zukünftig auch pflegende Angehörige und sonstige ehrenamtlich Pflegende von den DiPA profitieren und somit insbesondere in der häuslichen Pflegesituation stärker eingesetzt werden können. Zusätzlich soll der Leistungsbetrag auf monatlich 70 € (40 € für die DiPA + 30 € für ergänzende Unterstützungsleistungen) erhöht werden. Außerdem sind Änderungen in Bezug auf den Nutzennachweis zu erwarten (Link, Link).

27.05.2020

Seit dem 27.05.2020 können DiGA-Herstellereinen Antrag auf Aufnahme in das BfArM-Verzeichnis stellen. Der erste Antragssteller ist nicht offiziell bekannt. Zum BfArM-Verzeichnis

Q3 2022

Erste durch Pharma vertriebene DiGA:
Für deprexis verantwortet mit Servier Deutschland erstmals ein Pharmakonzern die Vermarktung einer DiGA.

Sommer 2023

Sommer 2023 Referentenentwürfe mit neuen Änderungen für DiGA

01.10.2023

Neue Höchstbeträge, Schwellenwerte und Gruppenzuordnungen LINK

01.01.2024

Möglichkeit zur Authentisierung von Versicherten über digitale Identität

Q1 2024

Dritter DiGA-Bericht durch GKV-SV veröffentlicht

Meilensteine der ersten fünf DiGA im Verzeichnis

Zum DiGA-Geburtstag im letzten Monat haben wir uns einmal die Meilensteine der ersten fünf gelisteten DiGA und den entsprechenden Herstellern angeschaut. Auffällig ist, dass drei der fünf ersten DiGA-Hersteller mittlerweile durch ein anderes Unternehmen übernommen wurden. Zwei der Hersteller – GAIA und Mementor – haben weitere DiGA in das Verzeichnis gebracht.

Zum DiGA-Geburtstag im letzten Monat haben wir uns einmal die Meilensteine der ersten fünf gelisteten DiGA und den entsprechenden Herstellern angeschaut. Auffällig ist, dass drei der fünf ersten DiGA-Hersteller mittlerweile durch ein anderes Unternehmen übernommen wurden. Zwei der Hersteller – GAIA und Mementor – haben weitere DiGA in das Verzeichnis gebracht.

Zum DiGA-Geburtstag im letzten Monat haben wir uns einmal die Meilensteine der ersten fünf gelisteten DiGA und den entsprechenden Herstellern angeschaut. Auffällig ist, dass drei der fünf ersten DiGA-Hersteller mittlerweile durch ein anderes Unternehmen übernommen wurden. Zwei der Hersteller – GAIA und Mementor – haben weitere DiGA in das Verzeichnis gebracht.

Zum DiGA-Geburtstag im letzten Monat haben wir uns einmal die Meilensteine der ersten fünf gelisteten DiGA und den entsprechenden Herstellern angeschaut. Auffällig ist, dass drei der fünf ersten DiGA-Hersteller mittlerweile durch ein anderes Unternehmen übernommen wurden. Zwei der Hersteller – GAIA und Mementor – haben weitere DiGA in das Verzeichnis gebracht.

Zum DiGA-Geburtstag im letzten Monat haben wir uns einmal die Meilensteine der ersten fünf gelisteten DiGA und den entsprechenden Herstellern angeschaut. Auffällig ist, dass drei der fünf ersten DiGA-Hersteller mittlerweile durch ein anderes Unternehmen übernommen wurden. Zwei der Hersteller – GAIA und Mementor – haben weitere DiGA in das Verzeichnis gebracht.

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Interessieren Sie sich für die neuesten Entwicklungen rund um DiGA? Gemeinsam mit unserem Partner Flying Health hat der vfa die DiGA Watchlist entwickelt. Das Angebot ist kostenlos und bietet aktuelle Insights, Fakten und Zahlen rund um den wachsenden Markt der DiGA.

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DiGA Watchlist 10/2024

Mit dieser Ausgabe möchten wir den 4. Geburtstag der DiGA feiern. Am 25. September 2020 wurde mit der Tinnitus-DiGA Kalmeda die erste DiGA im BfArM-Verzeichnis gelistet. Seitdem hat sich Vieles getan und wir wollen einen Blick auf die Meilensteine der ersten fünf DiGA werfen und die allgemeine Entwicklung rund um den Fast Track anschauen.