Wirtschaft & Politik

Am Jahresende 2024 erschien eine neue Publikation des IQWiG zu Arzneimitteln zur Behandlung seltener Erkrankungen. Darin diskutiert das Institut die Ergebnisse der AMNOG-Nutzenbewertungen für Orphan Drugs sowie ihren Stellenwert zur Deckung des medizinischen Bedarfs. Der vfa hat sich mit wesentlichen Aussagen der Publikation auseinandergesetzt. 

Mit der vierten Ausgabe der Reihe „Spotlight Pharma Market“ werden Indikatoren für eine Auseinandersetzung mit Arzneimitteln für besondere Therapiesituationen vorgestellt. 

Die Analyse des IQWiG ist eine verpasste Chance, sich einer vollwertigen Evaluation zu stellen. Die Methode benachteiligt vor allem seltene Erkrankungen. Eine offene wissenschaftliche Auseinandersetzung ist dringend geboten. 

Deutschlands Wirtschaft stagniert seit drei Jahren. Die Gründe: Unsicherheit, Investitions-, Konsumzurückhaltung und schwache Exportmärkte. Das Wachstum 2025 dürfte mit 0,9 Prozent verhalten ausfallen. Trotz Rückschlägen stützt Pharma die Konjunktur, mit positiven Aussichten für Produktion und Investitionen im nächsten Jahr. 

Der Fachkräftemangel bremst die Wirtschaft in Deutschland, und mit der alternden Gesellschaft wird sich das Problem verschärfen. Trotz einer jungen Beschäftigtenstruktur in der Pharmaindustrie müssen hier rund 40.000 Stellen neu besetzt werden. 

Die Pharmaindustrie bleibt besonders forschungsintensiv. Fehlende Fachkräfte sind indes eine zunehmende Herausforderung. Wichtig ist daher, die MINT-Ausbildung zu stärken, Angebote für internationale Expert:innen attraktiver zu gestalten und eigene Potenziale besser auszuschöpfen. 

Jedes Jahr kommen zahlreiche neue Medikamente auf den Markt, die den Patient:innen dann direkt zur Verfügung stehen. Die Ausgaben innovativer Arzneimittel liegen seit Jahren auf gleichbleibendem Niveau. 

Der Innovationsrückstand der EU gegenüber den USA beeinträchtigt die Verfügbarkeit neuer Medikamente in Deutschland, da die USA bei der Einführung innovativer Arzneimittel schneller voranschreiten. 

Die Industriepolitik erlebt eine Renaissance. Mit Programmen wie dem Inflation Reduction Act, Made in China 2025 oder der europäischen Industriestrategie nehmen Staaten gezielt Einfluss auf die Entwicklung wirtschaftlicher Aktivitäten. 

Deutschlands wirtschaftliche Abhängigkeit von anderen Regionen steigt. Gut 80 Prozent der Entscheider:innen in Politik und Verwaltung sowie in der Privatwirtschaft stimmen dieser Einschätzung zu. 

Deutschlands Wirtschaft sieht nach Stagnation einem langsamen Aufschwung entgegen. Die Pharmabranche kann sich als einzige Schlüsselindustrie mit Produktionszuwächsen und steigenden Investitionen absetzen. 

Im Rahmen der Reihe Spotlight Pharma Market beleuchtet der Report 'Marktzugangsmonitoring' wichtige Indikatoren wie AMNOG-Marktrücknahmen, Time-to-Market und Verfügbarkeitsquoten, um Veränderungen im Zugang zu Arzneimittelinnovationen in Deutschland aufzuzeigen. 

Der Bedarf und der Verbrauch von Arzneimitteln steigt – kein Wunder in einer stetig alternden Gesellschaft. Die Ausgaben im Patentmarkt bleiben hingegen seit Jahren stabil und machen weniger als die Hälfte des Gesamtmarktumsatzes aus, obwohl der Zufluss an Innovationen anhaltend stark ist. 

Entwicklung und Zugänglichkeit von Kinderarzneimitteln unterliegen einer speziellen Regulierung. Wichtig ist u.a., dass die pädiatrischen klinischen Prüfungen eine spezifische Expertise und eine spezifische Methodik erfordern können. 

Gute Arbeitsbedingungen, faire Bezahlung und eine sichere Beschäftigung sind wesentliche Voraussetzungen für eine hohe Erwerbsbeteiligung. Die Tarifbindung spielt dabei eine zentrale Rolle, sinkt deutschlandweit allerdings seit geraumer Zeit. Manche Wirtschaftszweige haben die Tarifabdeckung jedoch deutlich verbreitert. 

Ziel des Verfahrens ist eine Balance zwischen Innovation und Bezahlbarkeit. Das System steht am Kipp-Punkt und hält in manchen Therapiesituationen nicht mehr mit. Für mehr Zukunftsfähigkeit bedarf es einer Modernisierung. 

Mit wachsenden strategischen Abhängigkeiten steigen die Risiken. Eine hohe Konzentration in der Zulieferstruktur schwächt die Souveränität von Schlüsselindustrien wie der Pharmabranche. 

Die Finanzierung der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) ist immer wieder im Fokus der politischen Diskussion. Was fehlt, ist eine langfristige Strategie und das Einsehen, dass der demografische Wandel in Deutschland längst angekommen ist. Die Herausforderung ist offensichtlich: die alternde Gesellschaft möglichst gesund erhalten. 

Die Weltwirtschaft überwindet die Nachwirkungen von Pandemie und Energiekrise. Deutschland hat dagegen Schwierigkeiten. Deutsche Exporte leiden besonders unter der weltweiten Investitionsflaute. 

Die Bundesregierung sendet mit dem Wachstumschancengesetz die richtigen Signale. Simulationen ergeben jedoch: Einige Maßnahmen wirken zwar schnell, sind deshalb aber auch weniger effizient. Von allen Maßnahmen entfalten die Impulse für Forschung und Innovation noch die größte Wirkung. 

Überregulierung und eine dysfunktionale Verwaltungspraxis gefährden die Wettbewerbsfähigkeit des Forschungs- und Produktionsstandorts Deutschland. Ein Risiko für eine rasche Translation medizinischer Innovationen in die Patientenversorgung. Forschende Arzneimittelhersteller machen Vorschläge, wie die Bedingungen für Forschung, Produktion und Erstattung verbessert werden können. 

Die Initiative der Bundesregierung, Forschung und Innovationen in Deutschland zu stärken, ist ein richtiger Schritt. Der Anteil privater Ausgaben in diesem Bereich sinkt seit Jahren kontinuierlich. Ein Impuls an die private Wirtschaft ist notwendig, denn die Innovationsförderung hat eine große Zukunftsrendite. 

Gesundheitsdaten sind wesentliche Innovationsressourcen. Deutschland muss systematischer und standardisierter Gesundheitsdaten erheben und strukturiert zur Verfügung stellen, um sie für Forschungszwecke nutzbar zu machen. 

Der Energiepreisschock des vergangenen Jahres sitzt tief. In einigen Wirtschaftszweigen konnten die höheren Einkaufspreise an die Kunden weitergegeben werden. In der pharmazeutischen Industrie war dies aufgrund der hoch regulierten Preise nicht möglich. Doch zuletzt hat sich die Lage entspannt. 

Die internationale Staatengemeinschaft muss erhebliche Anstrengungen unternehmen, um ihre Gesundheitssysteme gegen vorhersehbare und nicht vorhersehbare Krisen resilienter zu machen. 

Deutschland fällt bei der Produktivität zurück. Die Wertschöpfung je Beschäftigtem legt in Deutschland seit 15 Jahren langsamer zu als in vielen anderen Ländern. Gerade der für Deutschland besonders wichtige industrielle Sektor verliert zunehmend an Boden. 

Kürzlich hat die EU-Kommission ihr sogenanntes Pharma-Paket veröffentlicht. Einige der Vorschläge zur Reform des EU-Arzneimittelrechts dürften für einen verzögerten Zugang von Patient:innen zu Arzneimitteln sorgen - und erschweren zudem die Förderung von Innovationen und damit die internationale Wettbewerbsfähigkeit Europas. 

Die deutsche Wirtschaft dürfte dieses Jahr um 0,7 Prozent wachsen – trotz heftiger Verwerfungen auf den Weltmärkten und Sorgen um Energielieferungen. In der Pharmaindustrie stehen dagegen die Zeichen auf Rationalisierung: Die Produktion der Impfstoffmengen geht zurück. Die Politik hat drastische Einschnitte in der Arzneimittelvergütung beschlossen. 

Die Verfügbarkeit innovativer Arzneimittel in europäischen Ländern ist unterschiedlich. Das gilt auch für Orphan Drugs. 

Der RNA-Technologie wird eine große Rolle für Prävention und Therapie zugetraut – und damit auch für wirtschaftlichen Erfolg. Eine Standort-Karte zeigt, dass hier Deutschland Chancen hat; allerdings nur, wenn es sich nicht von anderen Ländern abhängen lässt. 

Die EU-Kommission hat eine grundlegende Überarbeitung des Rechtsrahmens für die Pharmaindustrie angekündigt und möchte Themen wie z.B. Antibiotika oder Orphan Drugs anpacken. Die Industrie vermisst allerdings einen großen Wurf, der im Wettbewerb mit den USA und China bestehen kann. 

Deutschlands industrielle Struktur steht vor einem großen Wandel. Um im globalen Standortwettbewerb bestehen zu können, bedarf es Schlüsselindustrien wie der Pharma-Branche. Sie kompensieren die Nachteile einer alternden Gesellschaft. Ihnen muss das Augenmerk einer gezielten Industriepolitik gelten. 

Krisenresiliente und nachhaltige Lieferketten in der Arzneimittelproduktion und -versorgung sind keine Selbstverständlichkeit. Aktuell sichtbar gewordene Versorgungsprobleme sind weder neu, noch überraschend. Überraschend ist eher, dass trotz vielfältiger Warnungen so lange nichts passiert ist, um Arzneimittelengpässen vorzubeugen. 

Der internationale Standortwettbewerb wird hart geführt: Die USA locken Hightech-Unternehmen mit Subventionen und attraktiven Standortbedingungen. China etabliert globale Logistik- und Wertschöpfungsstrukturen. Europa hingegen taumelt von Krise zu Krise. Vor allem Deutschland verliert an Boden bei der Wettbewerbsfähigkeit. Es ist Zeit, eine Industriestrategie zu verfolgen, die auf hochproduktive Branchen setzt. 

Hohe Energiepreise, große Unsicherheit über die künftige Verfügbarkeit fossiler Energien und der Klimawandel: Vor allem die europäischen Volkswirtschaften stehen vor erheblichen Umstrukturierungen. Hohe Investitionen sind notwendig. Dies erfordert Veränderung, ist aber Chance zugleich. 

Bevor ein Fertigarzneimittel in Deutschland in den Verkehr gebracht werden darf, muss eine Zulassung der zuständigen Bundesbehörde oder eine Registrierung vorliegen. Neben dem gängigen zentralisierten Verfahren gibt es spezielle Zulassungswege. 

Die Folgen der Corona-Pandemie, Krieg und die daraus resultierende Explosion der Preise lasten auf der globalen Wirtschaft. Die Krise macht auch vor der Pharmaindustrie nicht halt. Wirtschaftspolitisch steht Deutschland vor großen Herausforderungen. 

Die Festlegung der zweckmäßigen Vergleichstherapie – kurz zVT – ist entscheidend für die Bewertung des Zusatznutzens eines neuen Arzneimittels. Oft erfolgen jedoch nachträgliche Änderungen mit Konsequenzen für das pharmazeutische Unternehmen. 

Gesundheit muss global, interdisziplinär und als Politikfeld übergreifend verstanden werden. Die Deutsche Akademie der Naturforscher Leopoldina hat sich mit den Herausforderungen von „Global Health“ beschäftigt. 

Für neue Arzneimittel wird per AMNOG-Verfahren ein Erstattungspreis ermittelt. Die Preise werden auf Basis einer Zusatznutzenbewertung bestimmt. Um den Zusatznutzen zu ermitteln, wird eine zweckmäßige Vergleichstherapie festgelegt. 

Die deutsche Pharmaindustrie ist eine Schlüsselbranche. Sie ist nicht nur zentral für die medizinische Versorgung, sondern auch wichtiger Wirtschaftsfaktor. Gut 300.000 Beschäftigte sind direkt oder in der Herstellung von Vorleistungen mit der Pharmaindustrie verbunden. 

Ergebnisse der frühen Nutzenbewertung zeigen die starken Effekte neuartiger Kombinationstherapien in der Onkologie. Sie haben auch die Behandlungsoptionen erweitert. 

Die Vorleistungskosten für die deutsche Wirtschaft ziehen dramatisch an. Energie und Rohstoffe haben sich erheblich verteuert. Einige Branchen geben diese Kosten an ihre Kunden weiter – in anderen sind die Preissetzungsspielräume gering. Dort drücken die gestiegenen Kosten die Margen und damit auf die Spielräume für wichtige Investitionsvorhaben. Die pharmazeutische Industrie spürt das besonders. Die gestiegenen Bezugskosten können aufgrund des regulierten Marktes nicht weitergegeben werden. 

Die Corona-Krise und der Krieg Russlands in der Ukraine haben den Prozess der zunehmenden internationalen Arbeitsteilung auf den Prüfstand gestellt. Das gilt insbesondere für die pharmazeutische Industrie, die wie kaum ein anderer Industriezweig in Deutschland international vernetzt ist. 

Der anstehende Wandel der industriellen Wertschöpfung erfordert massive Investitionen in moderne Produktionsanlagen und energieeffiziente Infrastruktur. Dabei hat Deutschland schon jetzt Nachholbedarf. In den vergangenen Jahren wurde zu wenig investiert. Die Ursachen für die Schwäche sind unter anderem hausgemacht: Falsche politische Weichenstellungen haben in der pharmazeutischen Industrie höhere Investitionen verhindert. 

Anspruchsvolle und damit hochproduktive Jobs sind ein Ausweg aus der demografischen Falle. Sie generieren eine höhere Wertschöpfung und sind zudem krisensicher. Gelingt es in Zukunft nicht, die Wissensintensität zu steigern, wird es schwer werden, die bislang gewohnten Wachstumsraten des Bruttoinlandsprodukts zu halten. 

Die forschenden Pharma-Unternehmen lehnen die Aufhebung des Patentschutzes ab, da Forschung behindert und das Problem der noch fehlenden Produktionskapazitäten verschärft würden. 

In der Pandemie hat sich gezeigt, wie schnell es vom Start eines Forschungsprojekts bis zur Zulassung eines Impfstoffs gehen kann, wenn alle Beteiligten an einem Strang ziehen. War das ein einmaliger Kraftakt oder der Beginn einer neuen Ära? 

Das WHO-Programm kauft Impfstoff-Dosen bei Herstellern und teilt sie allen beteiligten Staaten unabhängig von ihrer Kaufkraft zu. Viele wohlhabendere Staaten übernehmen die Kosten für ärmere Staaten. 

Die Pharma-Industrie ist für Frauen eine vielversprechende Karriereoption: In der Belegschaft liegt der Frauenanteil bei über 40 Prozent. Und auch auf Leitungsebene bewegen sich die Unternehmen in Richtung Chancengleichheit. 

Im kommenden Jahrzehnt wird die Alterung der Bevölkerung das gesamtwirtschaftliche Wachstum erheblich belasten. Investitionen und Innovationen können dies kompensieren. Die nächsten zehn Jahre müssen deshalb durch einen strukturellen Wandel hin zu einer deutlich wissensintensiveren Wertschöpfung gekennzeichnet sein. 

Deutschlands Medikamentenproduktion ist mit die beste der Welt. Der Standort zeichnet sich vor allem durch seine jahrelang gewachsene Expertise aus. Wesentliche Qualitätsmerkmale sind die gut ausgebildeten Fachkräfte, die exzellente technische Ausstattung und die Nähe zu anderen Branchen. 

Das Vereinigte Königreich ist, genau wie Deutschland, die Heimat bedeutender Forschungsstätten und Pharmaunternehmen. Deshalb ist es wichtig, dass doch noch ein Deal für einen geregelten Brexit vereinbart werden konnte. Doch wie ist er zu bewerten? 

Statt angstgetrieben zu erörtern, wie man etwa bei Arzneimitteln die Globalisierung zurückdreht, brauchen wir eine sinnvolle Debatte, wie wir sie fortentwickeln! 

In vielen Schwellen- und Entwicklungsländern verbessert sich die Gesundheitsversorgung, doch es bleibt viel zu tun: Welchen Krankheiten gilt das Engagement von Hilfsorganisationen und Entwicklungspolitik? Was leisten die forschenden Pharma-Unternehmen? Da klinische Studien vermehrt weltweit durchgeführt werden, profitieren auch die Entwicklungsländer. 

Die Volkskrankheit Typ-2-Diabetes ist für den Einzelnen eine große persönliche Last und für die Gesellschaft aufgrund der Auswirkungen auf die Kranken-, Renten- und Pflegeversicherung und den Arbeitsmarkt eine finanzielle Belastung. 

Auch wenn einem Medikament in der in Deutschland verpflichtenden frühen Nutzenbewertung kein „nachgewiesener Zusatznutzen“ gegenüber einer älteren Vergleichstherapie attestiert wurde, kann es doch einen wesentlichen Beitrag zum therapeutischen Sortiment darstellen. 

Mit hochempfindlichen Analysegeräten werden auch Spuren einiger Arzneistoffe in Gewässern gefunden. Das sagt allerdings noch nicht, ob das ein Risiko für Mensch und Umwelt bedeutet. Im Sinne der Vorsorge ist es aber angebracht, den unnötigen Eintrag von Arzneistoffen ins Wasser zu reduzieren, ohne den Einsatz von Medikamenten im Bedarfsfall zu behindern. 

Die Akteure im deutschen Gesundheitswesen haben das Potential dazu, Gesundheitslösungen und den medizinischen Fortschritt in unserem Land voran zu bringen. Doch die Erfahrung lehrt auch: Wenn wir uns dazu nicht vernetzen – und zwar schnell – werden andere Akteure das Heft des Handelns in die Hand nehmen. 

Das deutsche Gesundheitssystem ist gar nicht so leicht zu verstehen, betrifft aber jeden von uns. Wer mit der Begriffsverwirrung in der Gesundheitspolitik umzugehen weiß, kann Debatten besser verstehen. Das #abcGesundheitspolitik liefert hier fortlaufend aktuelles Wissen in komprimierter Form und erklärt komplexe Begriffe der Gesundheitspolitik in verständlichen Worten - von A wie AMNOG bis Z wie Zusatznutzenbewertung. 

Ist ein Portugiese anders krank als ein Deutscher? Wohl kaum. Warum sollte sich also die medizinische Bewertung danach richten, welche Nationalität ein Europäer hat. Verschieden sind die Lebensbedingungen in Deutschland und Portugal. Eine Differenzierung nach Nationalitäten macht also nur bei den verhandelten Preisen Sinn, nicht bei der medizinischen Bewertung. 

In Deutschland gab es bislang für ein verschreibungspflichtiges Medikament auch einen Preis oder wie es Fachleute nennen: Einen Erstattungsbetrag. Dieser Betrag wird zwischen Kassen und Herstellern verhandelt. Existieren für ein Medikament mehrere Nutzenbewertungen, wird ein Mischpreis gebildet als Durchschnitt aus den verschiedenen Nutzenbewertungen. Dieses Prinzip des Mischpreises ist fair und pragmatisch. 

Mittlerweile liegen die Preise für neue verschreibungspflichtige Medikamente in Deutschland im europäischen Mittelfeld. Mehr als zwei Drittel (72%) liegen unterhalb des Durchschnitts unserer Nachbarn.