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Dieser medizinische Ansatz - auch bekannt als personalisierte oder individualisierte Medizin - sorgt dafür, dass Behandlung und Vorbeugung auf die individuellen Merkmale der Patienten:innen abgestimmt werden. So können dank gezielterer Therapien Behandlungserfolge verbessert und Nebenwirkungen minimiert werden.

Zum 1. Juni 2024 ist der automatische Austausch von Biopharmazeutika in Apotheken trotz zahlreicher Kontroversen gestartet. Dieser ist hochgradig kritisch, denn Biopharmazeutika sind in lebenden Organismen hergestellte Arzneimittel. Nachahmerpräparate der Originalprodukte sind aufgrund der komplexen Herstellungsprozesse – und im Unterschied zu chemisch definierten Wirkstoffen – ähnlich und eben nicht identisch.

Seit 2020 kann der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) Verfahren zu anwendungsbegleitenden Datenerhebungen (AbD) für bestimmte Arzneimittel einleiten. Die bisherigen Erfahrungen zeigen, dass dieses Instrument nur vereinzelt eine sinnvolle Anwendung finden kann. Ausgangspunkt muss stets die Abwägung sein, ob eine solche Datenerhebung angemessen, realisierbar und zielführend ist. Alternativen sollten einzelfallbezogen erwogen werden.

vfa-Stellungnahme zum Referentenentwurf der ersten Verordnung zur Änderung der Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung
Stellungnahme

vfa-Stellungnahme zum Referentenentwurf des Bundesministeriums für Gesundheit für ein Gesetz zur Änderung der Internationalen Gesundheitsvorschriften
Stellungnahme

vfa-Stellungnahme zum Entwurf der EU-Durchführungsverordnung zum Verfahren der gemeinsamen wissenschaftlichen Beratungen im Rahmen von EU-HTA
Stellungnahme