DiGA Watchlist 03/2025
Herzlich willkommen zu einer weiteren Ausgabe der DiGA-Watchlist!
Diesen Monat gibt es erneut eine vorläufige Neuaufnahme zu verzeichnen: Die Elona Health GmbH hat nach
elona therapy Depression nun ihre zweite DiGA für psychische Erkrankungen gelauncht – elona explore.
Passend dazu widmen wir uns dem Thema DiGA für psychische Erkrankungen. Dabei bieten wir einen Gesamtüberblick, einen Anwendungsvergleich und eine Einordnung entlang der Patient Journey.
Die Diga-Watchlist entsteht in Zusammenarbeit mit Flying Health und erscheint monatlich.
Allen gesetzlich Versicherten in Deutschland stehen grundsätzlich Versorgungsleistungen im Rahmen der Anwendung von digitalen Gesundheitsanwendungen (kurz DiGA) zur Verfügung. Behandelnden ermöglicht das Gesetz, in der Versorgung ihrer Patient:innen, auf alltäglich gebrauchte Medien wie Smartphone und Tablet zurückzugreifen.
Übersicht zu Anträgen und Aufnahmen im Vergleich zum Vormonat
Vorläufige Aufnahmen: Ender der Erprobungsphase
Auch die Umwandlung von einer vorläufigen in eine dauerhafte Aufnahme stellt für DiGA-Hersteller einen wichtigen Meilenstein dar. Seit Einführung des BfArM-Verzeichnisses wurden bereits 29 DiGA erfolgreich in eine dauerhafte Listung überführt – dem gegenüber stehen 10 Streichungen. In den kommenden 12 Monaten stehen insgesamt 19 Entscheidungen an. Aktuell sind die beiden DiGA sinCephalea und levidex noch vorläufig im Verzeichnis gelistet, obwohl ihre Erprobungsphase bereits offiziell beendet ist.
Überblick: DiGA bei psychischen Erkrankungen
Unter den derzeit gelisteten DiGA entfällt der größte Anteil auf den Indikationsbereich „Psyche“ – insgesamt 28 der 59 gelisteten Anwendungen. Eine genauere Analyse zeigt jedoch, dass diese DiGA sehr unterschiedliche Erkrankungsbilder adressieren. Einige Lösungen konkurrieren direkt innerhalb derselben Indikation. Die Mehrheit der Anwendungen (22 DiGA) ist bereits dauerhaft gelistet.
- Angst-/Panikstörungen (F40, F41): 7 DiGA
- Depression (F32, F33): 8 DiGA
- Insomnie (F51): 3 DiGA
- Rauchen (F17.2): 2 DiGA
- Chronische Schmerzen (F45, M45, M79): 2 DiGA
- Andere: 6 DiGA
Depression: DiGA in der Patient-Journey
Mit Blick auf den beschriebenen Einsatz der DiGA lohnt sich ein Blick auf die vereinfachte Patient Journey. Während die Mehrheit der DiGA als begleitendes Therapieangebot während einer aktiven Behandlung eingesetzt werden soll, gibt es auch Anwendungen, die bereits vor Therapiebeginn oder in der Nachsorgephase eine wichtige Rolle spielen können. Ein aktuelles Beispiel dafür ist die neueste DiGA elona explore, die als Übergangshilfe entwickelt wurde, um die Wartezeit auf einen Therapieplatz zu überbrücken.
DiGA Dashboard
Auf Antrag des italienischen Herstellers METEDA wurde die DiGA My Dose Coach – entwickelt in Kooperation mit sanofi – am 10.01.2025 aus dem Verzeichnis gestrichen (Link, Link). Die DiGA Smoke Free zur Rauchentwöhnung schaffte hingegen die Umwandlung von vorläufiger in dauerhafte Listung.
Die Mehrheit der DiGA setzt auf den Nachweis eines positiven Versorgungseffekts in Form eines medizinischen Nutzens. ProHerz ist aktuell die einzige DiGA, die ausschließlich eine positive Struktur- und Verfahrensverbesserung nachweisen will. Die Erprobungsphase der DiGA endet im April 2025.
16 Prozent aller gelisteten DiGA bieten ihre Anwendung per App und Webapplikation an.
DiGA Meilensteine
Ein Blick in unser Nachbarland Belgien: Mittlerweile haben sieben Anwendungen die höchste Zulassungsstufe (3+) innerhalb der belgischen mHealth-Pyramide erreicht und sind damit erstattungsfähig. Alle diese Anwendungen sind im Versorgungsprozess „Telemonitoring und Therapieanleitung bei chronischer Herzinsuffizienz“ verankert. Sechs der Anwendungen wurden von belgischen Unternehmen entwickelt, während eine Anwendung aus einem ursprünglich polnischen Unternehmen stammt. Die erstattungsfähigen Lösungen decken dabei verschiedene Abschnitte der Patient Journey ab – von der Diagnose bis zur kontinuierlichen Überwachung. Detaillierte Informationen zu den Anwendungen finden Sie hier.
Seit dem 27.05.2020 können DiGA-Herstellereinen Antrag auf Aufnahme in das BfArM-Verzeichnis stellen. Der erste Antragssteller ist nicht offiziell bekannt. Zum BfArM-Verzeichnis
Das DigiG tritt formal in Kraft und bringt somit Änderungen für die DiGA mit sich.
Mit Oviva und zanadio werden die ersten DiGA Teil des Disease-Management-Programms (DMP) für Adipositas.
PINK! wird durch Digital-Health- Unternehmen Sidekick übernommen und wird zur zweiten DiGA im Portfolio. LINK
Erstes technisches Konzept zur Verordnung von DiGA per eRezept wird durch die gematik veröffentlicht.
Sanofi und METEDA bringen mit myDose Coach die erste durch Pharma 2024 (co-)entwickelte DiGA auf den Markt.
DiGA Steckbriefe
Unternehmen: Elona Healt GmbH
Indikation: leichte, mittelgradige & schwere depressive Episode, rezidivierende depressive Störung
Aufnahmeart: vorläufig
Risikoklasse: I nach MDR
Beschreibung: Elona explore ist eine DiGA, die Menschen mit Depressionen, Angst-/ Panikstörungen und Anpassungsstörungen durch psychotherapeutische Interventionen und psychoedukative Ressourcen unterstützt. Sie kann eigenständig genutzt werden, als Begleitung zur Standardversorgung dienen und Versorgungslücken, z. B. während der Wartezeit auf einen Psychotherapieplatz, temporär schließen.
Evidenz: Aktuell sind noch keine Studienergebnisse vorliegend. Geplant ist die Durchführung eines RCT mit insgesamt 172 Proband:innen (randomisiert im Verhältnis 1:1). Als primärer Endpunkt wird die Veränderung des Schweregrades der depressiven Symptomatik herangezogen, gemessen mittels Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Ziel der Studie ist es, den medizinischen Nutzen der Anwendung zu belegen.
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Interessieren Sie sich für die neuesten Entwicklungen rund um DiGA? Gemeinsam mit unserem Partner Flying Health hat der vfa die DiGA Watchlist entwickelt. Das Angebot ist kostenlos und bietet aktuelle Insights, Fakten und Zahlen rund um den wachsenden Markt der DiGA.
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DiGA Watchlist 03/2025
Herzlich willkommen zu einer weiteren Ausgabe der DiGA-Watchlist!
Diesen Monat gibt es erneut eine vorläufige Neuaufnahme zu verzeichnen: Die Elona Health GmbH hat nach
elona therapy Depression nun ihre zweite DiGA für psychische Erkrankungen gelauncht – elona explore.
Passend dazu widmen wir uns dem Thema DiGA für psychische Erkrankungen. Dabei bieten wir einen Gesamtüberblick, einen Anwendungsvergleich und eine Einordnung entlang der Patient Journey.
Die Diga-Watchlist entsteht in Zusammenarbeit mit Flying Health und erscheint monatlich.
Allen gesetzlich Versicherten in Deutschland stehen grundsätzlich Versorgungsleistungen im Rahmen der Anwendung von digitalen Gesundheitsanwendungen (kurz DiGA) zur Verfügung. Behandelnden ermöglicht das Gesetz, in der Versorgung ihrer Patient:innen, auf alltäglich gebrauchte Medien wie Smartphone und Tablet zurückzugreifen.
