Pharmaforschung

Adipositas hat epidemische Verbreitung erlangt. Sie ist mit erheblichen Belastungen für die Betroffenen verbunden, insbesondere aufgrund von Folgeerkrankungen. Medikamente können einen Beitrag dazu leisten, Adipositas zu überwinden oder zu reduzieren. Einige sind zugelassen, viele weitere werden entwickelt. 

Fast monatlich werden neue Krebsmedikamente eingeführt. Und zahlreiche Medikamente durchlaufen derzeit das Zulassungsverfahren in der EU. Hier ein Überblick. 

HIV-positive Menschen haben in Deutschland mittlerweile fast die gleiche Lebenserwartung wie die übrige Bevölkerung. Die Pharmaforschung hat dazu wesentlich beigetragen.
Die Pharmaforschung zu HIV konzentriert sich heute auf die Weiterentwicklung der Therapiemöglichkeiten und Möglichkeiten der Prophylaxe und Wege zu einer Heilung. Auch an Impfstoffen wir weiter gearbeitet. 

Die Entwicklung neuer wirksamer Alzheimer-Medikamente hat bei forschenden Pharmaunternehmen seit vielen Jahren hohe Priorität. Zwei erhielten kürzlich in den USA und einigen anderen Ländern eine Zulassung. Die abschließende EU-Entscheidung zu diesen Medikamenten steht noch aus. 

15 von 48 Mitgliedsfirmen des vfa unterhalten derzeit Labors für Wirkstoff- oder galenische Forschung in Deutschland. 26 Mitgliedsfirmen koordinieren von Deutschland aus klinische Studien. Sie wenden pro Jahr mehr als 9,9 Milliarden Euro für Forschung und Entwicklung allein in Deutschland auf. 

Unternehmen haben in Rekordgeschwindigkeit Impfstoffe gegen Covid-19 entwickelt. Mehrere davon passen sie auch immer wieder an neue Virusvarianten an. Einige Unternehmen und Forschungsgruppen arbeiten nun noch an neuen Impfstoffen, die noch zuverlässiger schützen oder leichter zu lagern sind. 

Zu den Autoimmunkrankheiten zählen neben häufigeren Krankheiten wie rheumatoider Arthritis (RA) oder Psoriasis auch viele ausgesprochen seltene Erkrankungen. Forschende Pharma-Unternehmen wenden sich diesen verstärkt zu, um sie ebenso gut behandelbar zu machen, wie das bei Arthritis gelungen ist. 

Medikamente, die kurzlebige radioaktive Atome enthalten, lassen sich zur Diagnose und Therapie von Krankheiten nutzen. Sie werden Radiopharmaka genannt. Bislang sind nur wenige zugelassen, aber weitere werden entwickelt – unter anderem in Deutschland. Das geplante Medizinforschungsgesetz könnte das befördern. 

Antikörper – große Proteine mit zwei Armen zum Anheften an Fremdmoleküle – haben sich als Ausgangsbasis für äußerst vielfältige Weiterentwicklungen erwiesen. Bispezifische Antikörper binden, anders als ihre natürlichen Vorbilder an zwei verschiedene Moleküle. 

Die heutigen Medikamente zur Dauerbehandlung der Multiplen Sklerose (MS) können bei vielen Patienten einen Teil der Krankheitsschübe verhindern und das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamen – allerdings nicht bei allen. Pharma-Unternehmen entwickeln deshalb neue Medikamente, die noch zuverlässiger und bei noch mehr Verlaufsformen von MS wirksam sein sollen. 

Rund ein Drittel der Medikamente, die jährlich neu auf den Markt kommen, sind sogenannte Orphan Drugs. Die Unternehmen entsprechen damit den Forderungen von Patient:innen und Selbsthilfegruppen, der Ärzteschaft und der Politik nach verstärktem Engagement gegen seltene Erkrankungen. 

Erstmals wurde in der EU eine Gentherapie auf Basis der CRISPR/Cas-Technologie zugelassen. Weitere solche „CRISPR-Therapien“ befinden sich in unterschiedlichen Phasen der klinischen oder vorklinischen Erprobung. Diese Therapien sollen im Vergleich zu bisherigen Gentherapien wesentlich zielgenauer ins Erbgut eingreifen. 

Gegen bakterielle Infektionen sind derzeit einige neue Antibiotika und Schutzimpfungen in Entwicklung. Doch es müssten mehr sein. Hier ein Pipeline-Überblick. 

Pharma-Unternehmen haben 2023 insgesamt 30 Medikamente mit neuem Wirkstoff auf den Markt gebracht. Dazu kommen zahlreiche Zulassungseweiterungen für schon zuvor eingeführte Medikamente. 

Moderne Arzneimittel sind Hightech-Produkte. Und Hightech ist auch nötig, um sie zu erforschen und zu entwickeln: neueste Analyse- und Synthesetechnik, gentechnische Labors, Hochleistungs-Computer, Analyseroboter und vieles mehr. Pharmaforscher und ihre Mitarbeiter müssen hoch qualifiziert sein, um gestützt auf die neuesten biomedizinischen Ergebnisse Wege zu den Medikamenten von morgen zu ebnen. 

Hepatitis C kann über Jahre zur Zerstörung der Leber führen. Bis vor wenigen Jahren konnte nur einem Teil der Erkrankten geholfen werden. Inzwischen haben Pharmaforscher aber neue Medikamente entwickelt, mit denen voraussichtlich fast alle Patienten geheilt werden können. 

Medikamente, die für Männer und Frauen bestimmt sind, werden auch mit Patienten beiderlei Geschlechts erprobt. Das verlangen die Zulassungsbehörden und das deutsche Gesetz. Die Studienergebnisse für beide Geschlechter gehen auch in die frühe Nutzenbewertung ein. 

In bestimmten Fällen lässt die EU ein neues Medikament schon vor Abschluss des regulären Studienprogramms zu, mit einer Zulassung mit Auflagen (Conditional Approval). Beauflagt werden weitere Studien und andere Untersuchungen, deren Ergebnisse binnen festgesetzter Fristen nachzuliefern sind. 

Pharma-Unternehmen haben 2022 insgesamt 49 Medikamente mit neuem Wirkstoff auf den Markt gebracht. Dazu kommen zahlreiche Zulassungseweiterungen für schon zuvor eingeführte Medikamente. 

Die Pharmaverbände von Europa und der USA wie auch die europäische Arzneimittelbehörde EMA haben mit neuen Policies und Grundsätzen darauf hingearbeitet, dass detaillierte Studienauswertungen und auch die anoymisierte Studienrohdaten für Zweitauswertungen verfügbar werden. 

In diesem Jahr haben drei Forschende den Chemie-Nobelpreis für ihre wegbereitenden Arbeiten auf dem Gebiet der Click-Chemie und bioorthogonalen Chemie erhalten. Es geht um die effiziente Verknüpfung verschiedener Molekülbausteine. 

Die Erfolge der AIDS-Therapie stellt behandelnde Ärzte vor neue Herausforderungen: die Adaption der Therapie bei vermehrt auftretenden typischen Alterskrankheiten. Das erfordert weitere Innovationen. 

Trotz Pandemie haben Pharma-Unternehmen 2021 insgesamt 46 Medikamente mit neuem Wirkstoff auf den Markt gebracht. Das sind 14 mehr als 2020. Dazu zählt u.a. ein erstes Antikörper-Therapeutikum gegen Covid-19. 

Trotz Pandemie haben Pharma-Unternehmen 2020 insgesamt 32 Medikamente mit neuem Wirkstoff auf den Markt gebracht. Das sind sieben mehr als 2019. Dazu zählen neben dem ersten Impfstoff gegen Covid-19 auch zehn neue Präparate gegen Krebs. 

Fast alle Medikamente konnten nur mit Hilfe von Tierversuchen entwickelt werden. Sie sind weiterhin in der Pharmaforschung erforderlich, aber immer mehr Tiere können inzwischen eingespart oder Tests auch ganz ohne Tiere durchgeführt werden. 

Lungen- und Lebermodelle aus dem 3D-Drucker und Gelenkmodelle in Petrischale und Computer – für solche neuartigen Versuchssysteme haben zwei Forschungsgruppen am 11. Dezember 2019 den Preis des Landes Berlin für Alternativen zu Tierversuchen erhalten. Das Preisgeld von 40.000 Euro wurde geteilt. Finanziert wurde der Preis vom vfa. 

Pharma-Unternehmen dürften 2020 wieder mehr als 30 neue Medikamente auf den Markt bringen. Dazu zählen voraussichtlich auch neue Antibiotika, die einige Bakterienarten mit Resistenzen bekämpfen können. Zudem könnten zwei Gentherapien eingeführt werden. 

Im zurückliegenden Jahr haben forschende Pharma-Unternehmen 25 Medikamente mit neuem Wirkstoff auf den Markt gebracht (ohne Biosimilars), darunter zehn gegen Krebserkrankungen. 

Einige von ihnen werden bereits in klinischen Studien erprobt. Sie basieren auf der Entdeckung des Sauerstoff-Sensor-Systems der Körperzellen, für die der Medizinnobelpreis 2019 vergeben wurde. 

Zwar konnten Pharma-Unternehmen in den letzten Jahren mehrere neue TB-Medikamente herausbringen, doch weitere werden dringend gebraucht – nicht zuletzt wegen zunehmenden Resistenzen gegen ältere Medikamente. Organisationen und Pharma-Unternehmen arbeiten daran, meist in Product-Development-Partnerships. 

Die Akteure im deutschen Gesundheitswesen haben das Potential dazu, Gesundheitslösungen und den medizinischen Fortschritt in unserem Land voran zu bringen. Doch die Erfahrung lehrt auch: Wenn wir uns dazu nicht vernetzen – und zwar schnell – werden andere Akteure das Heft des Handelns in die Hand nehmen. 

Pharma-Unternehmen entwickeln Medikamente gegen Malaria, Tuberkulose, Ebola und armutsassoziierte vernachlässigte Tropenkrankheiten (NTDs) meist im Rahmen von Kooperationen und Product Development Partnerships. 

Im zurückliegenden Jahr haben forschende Pharma-Unternehmen 36 neue Medikamente auf den Markt gebracht (ohne Biosimilars), darunter zwölf gegen Krebs- und zehn gegen Stoffwechselerkrankungen. Dazu kamen noch neue Darreichungsformen für bekannte Medikamente, etwa für Kinder. 

2019 werden Pharma-Unternehmen voraussichtlich wieder mit mehr als 30 neuen Medikamenten zu einer besseren Behandlung von Patienten beitragen. So erwarten wir u.a. neue Antibiotika, die einige Bakterienarten mit Resistenzen gegen ältere Mittel bekämpfen können. Etwa jedes dritte neue Präparat, das in den kommenden Monaten seine Zulassung erwarten darf, dient dem Kampf gegen Krebs. 

Mit den Adaptive Pathways kombiniert die europäische Arzneimittelbehörde EMA etablierte Zulassungsmechanismen zu einem Entwicklungsweg für Medikamente, um z.B. wissenschaftliche Beratungen effektiver einsetzen zu können. Wichtigstes Ziel: Schwer kranke und bislang schlecht therapierbare Patienten sollen schneller Zugang zu neuen Medikamenten bekommen, die ihnen helfen können. 

Medikamente mit Botulinum-Toxinen dienen u.a. zur Behandlung von Lidkrämpfen, Schielen und exzessiver Schweißbildung. Bei ihrer Herstellung ist eine zuverlässige Aktivitätskontrolle unverzichtbar. Der Potsdamer Professor Gerhard Püschel hat mit seinem Team eine neue Kontrollmethode entwickelt, die ohne Tiere auskommt. 

Am 29. August 2011 ist in Berlin erstmals ein Forschungspreis für Alternativen zu Tierversuchen verliehen worden, der vom Land Berlin und dem vfa getragen wird. Der Hauptpreis honoriert die Entwicklung eines neues Testsystems auf Basis von menschlichem Lungengewebe. Die Einführung einer Tier-Ersatzmethode in die Ausbildung von biologisch-technischen Assistenten wurde mit einem Sonderpreis gewürdigt. Die Preisgelder hat der vfa bereitgestellt. 

70 Prozent der Projekte mit ‚Perspektive 2013‘ basieren auf 228 neuen Wirkstoffen (im Fachjargon: new molecular entities, NMEs); die übrigen auf Wirkstoffen, die schon eine Zulassung haben – aber in anderer Darreichungsform oder gegen eine andere Krankheit. Sie lassen sich nach... 

Der Fortschritt in der Medizin erfordert gute Wissenschaft als Fundament. Deshalb tritt der vfa für Wissenschaftlichkeit in der Pharmaforschung und generell im Forschungsbetrieb ein.