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In Deutschland zugelassene Arzneimittel für die Personalisierte Medizin

Bei der Personalisierten Medizin stützt sich die Wahl einer bestimmten medikamentösen Therapie nicht nur auf eine genaue Krankheitsdiagnose, sondern zusätzlich auf Charakteristika des Patienten, die die Wirksamkeit, Verträglichkeit oder optimale Dosierung des in Betracht kommenden Medikaments beeinflussen können. Weitere personalisierte Medikamente werden unter Verwendung von körpereigenen Zellen, Geweben oder Gensequenzen der Person hergestellt. Das erklärte Ziel einer solchen Präzisionsmedizin ist es, die Therapie individuell bestmöglich auszuwählen und zu steuern.

Wirkstoff Weitere Angaben
Sacituzumab Govitecan
Krankheitsgebiet Brustkrebs, triple-negativ, inoperabel oder metastasiert
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf Vorhandensein von HER2-, Östrogen- und/oder Progesteronrezeptoren
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei Fehlen aller drei Rezeptoren
was wird getestet Gewebe
Status Pflichttest seit Nov 2021
Quelle Fachinformation
Bemerkungen betrifft ca. 15 % der invasiven Brustkrebserkrankungen
Selpercatinib
Krankheitsgebiet Schilddrüsenkrebs
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf RET-Mutation
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Gewebe
Status Pflichttest seit Feb 2021
Quelle Fachinformation
Selpercatinib
Krankheitsgebiet Lungenkrebs, nicht kleinzelliger, und solide Tumore
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf RET-Genfusion
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Gewebe
Status Pflichttest seit Feb 2021
Quelle Fachinformation
Bemerkungen RET-Mutationen treten bei ca. 1 % der Betroffenen auf
Setmelanotid
Krankheitsgebiet Adipositas durch Leptin-Rezeptor-Mangel
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf biallelische Funktionsverlustmutation im Leptin-Rezeptor-exprimierenden Gen
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
Status Pflichttest seit Jul 2021
Quelle Fachinformation
Setmelanotid
Krankheitsgebiet Adipositas durch Proopiomelanocortin (POMC)-Mangel
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf biallelische Funktionsverlustmutation im Leptin-Rezeptor-exprimierenden Gen
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
Status Pflichttest seit Jul 2021
Quelle Fachinformation
Siponimod
Krankheitsgebiet Multiple Sklerose, sekundär progrediente
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf CYP2C9-Genotyp zur Bestimmung der Metabolisierungsgeschwindigkeit
Konsequenz aus dem Test Dosierung je nach Testergebnis; keine Anwendung bei CYP2C9*3*3
was wird getestet Gewebe (Wangenabstrich)
Status Pflichttest seit Jan 2020
Quelle Fachinformation
Sotorasib
Krankheitsgebiet Lungenkrebs, nicht-kleinzelliger, fortgeschritten
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf KRAS G12C-Mutation
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Gewebe
Status Pflichttest seit Jan 2022
Quelle Fachinformation
Bemerkungen KRAS-Mutationen treten bei ca. 14 % der Betroffenen auf
Sphäroide aus autologen Chondrozyten
Krankheitsgebiet Reparatur bestimmter Knorpeldefekte
Test auf nicht relevant
Testbeschreibung kein Gentest, aber Verwendung von körpereigenen Zellen, Geweben oder Gensequenzen
Konsequenz aus dem Test Verwendung autologer Bestandteile
Status nicht relevant
Quelle EMA