Eine Nicht-Interventionelle BeobachtungsStudie (NIS) zur Evaluierung des Einflusses einer immunmodulatorischen Therapie mit COpaxone auf Fatigue, Schlaf- und Lebensqualität bei Patienten mit schubförmig reMittiereNder Multipler Sklerose (SOMNUS)
Titel der Studie/Acronym
Eine Nicht-Interventionelle BeobachtungsStudie (NIS) zur Evaluierung des Einflusses einer immunmodulatorischen Therapie mit COpaxone auf Fatigue, Schlaf- und Lebensqualität bei Patienten mit schubförmig reMittiereNder Multipler Sklerose (SOMNUS)
Zielsetzung/Fragestellung
In der SOMNUS-Beobachtungsstudie werden Patienten mit schubförmiger remittierender MS dokumentiert, die mit oder ohne immunmodulatorische Vortherapie, nun erstmalig Copaxone zur immunmodulatorischen Therapie erhalten. Ziel ist es, Daten zu Fatique, Schlafqualität und Lebensqualität vor und im Verlauf einer immunmodulatorischen Therapie mit Copaxone in einem MS-Patientenkollektiv unter Routinetherapie mit Copaxone im klinischen Alltag über einen Zeitraum von 12 Monaten zu gewinnen. Dabei wird auch die Therapiesicherheit von Copaxone mittels Dokumentation unerwünschter Ereignisse berücksichtigt.
Indikation
- Multiple Sklerose
Wirkstoff
- Glatirameracetat (deutsch)
Handelsname(n)
Copaxone
Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt
80
Geplante Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt
300
Kontaktperson
Apfel, Dr., Rainer
Head of Medical Affairs
Teva Pharma GmbH
Waldecker Str. 7
64546 Mörfelden-Walldorf
Deutschland
Telefon: 06105-9767618
Telefax: 06105-9767654
Unternehmen
Teva Pharma GmbH
Waldecker Str. 7
64546 Mörfelden-Walldorf
Deutschland
Stand der Information
11.03.2013
Status der Studie
Studie bereits abgeschlossen
