Verträglichkeit und analgetische Wirkung nach einer einmaligen, maximal 1-stündigen Applikation von Capsaicin 8% kutanes Pflaster (QUTENZA™) bei nicht-diabetischen Erwachsenen mit peripheren neuropathischen Schmerzen beobachtet über 12 Wochen
Titel der Studie/Acronym
Verträglichkeit und analgetische Wirkung nach einer einmaligen, maximal 1-stündigen Applikation von Capsaicin 8% kutanes Pflaster (QUTENZA™) bei nicht-diabetischen Erwachsenen mit peripheren neuropathischen Schmerzen beobachtet über 12 Wochen
Zielsetzung/Fragestellung
In dieser nichtinterventionellen Studie sollen Verträglichkeit und analgetische Wirkung von Capsaicin 8% kutanem Pflaster bei den verschiedenen Schmerzsyndromen innerhalb des peripheren neuropathischen Schmerzes (PNP) beobachtet werden, um mehr über diese neue Behandlungsform in der derzeitigen Routine des schmerztherapeutisch tätigen Arztes zu lernen. Insbesondere geht es um die folgenden Zielparameter:
• Veränderung der Schmerzintensität gegenüber Baseline
• Veränderung Anzahl und Intensität von Schmerzattacken
• Veränderung sonstiger PNP-Symptome (z.B. Allodynie, Hyperalgesie)
• Veränderung der Begleitmedikation gegen PNP
• Veränderung der Schlafqualität
• Veränderung der Lebensqualität
• Unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) / Nebenwirkungen
Indikation
- Periphere neuropathische Schmerzen
Wirkstoff
- Capsaicin (deutsch)
Handelsname(n)
Qutenza 179 mg kutanes Pflaster
Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt
150
Geplante Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt
1000
Kontaktperson
Heskamp, MarieLuise
ManagerinMedizinischeInformationSchmerz
Astellas Pharma GmbH
Georg-Brauchle-Ring 64-66
80992 München
Deutschland
Marie-Luise.Heskamp@de.astellas.com
Telefon: +49 89 4544-1576
Telefax: +49 89 4544-5576
Unternehmen
Astellas Pharma GmbH
Georg-Brauchle-Ring 64-66
80992 München
D
Stand der Information
29.04.2011
Status der Studie
Aktuell in Durchführung
