FEMAGG: Behandlung mit ferinject in Frauen mit Eisenmangel/-anämie nach der Geburt oder auf Grund Hypermenorrhö - eine nicht interventionelle Studie
Titel der Studie/Acronym
FEMAGG: Behandlung mit ferinject in Frauen mit Eisenmangel/-anämie nach der Geburt oder auf Grund Hypermenorrhö - eine nicht interventionelle Studie
Zielsetzung/Fragestellung
Ziel ist es, Informationen über die Effektivität und Sicherheit der intravenösen Eisen-Therapie mit ferinject im Alltagseinsatz zu sammeln. Hauptzielparameter sind die Entwicklung des Hämoglobin-Wertes, des Eisenstatus und der klinischen Symptomatik sowie die Bestätigung des in klinischen Studien beobachteten positiven Sicherheitsprofils.
Indikation
- Anämie
- Eisenmangel/-anämie
Wirkstoff
- Eisen-Carboxymaltose (deutsch)
Handelsname(n)
ferinject
Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt
70
Anzahl Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt
76
Anzahl Studienzentren: Anzahl in Deutschland
76
Geplante Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt
400
Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt
303
Patientenzahl: Anzahl in Deutschland
303
Anpassungen der Dauer der Studie
65535 Tage
Kontaktperson
Virgin, Garth
Medical Director
Vifor Pharma Deutschland GmbH
Baierbrunner Str. 29
81379 München
Deutschland
Telefon: + 49 89 324918 606
Unternehmen
Vifor Deutschland GmbH
Landsbergerstr. 302
80687 München
Deutschland
Stand der Information
21.12.2012
Status der Studie
Studie bereits abgeschlossen
Zusammenfassung der Ergebnisse
Ergebnisse (PDF)
Literaturangaben
Präsentiert auf:
59. Kongress der DGGG, 9-13. Oktober 2012, München, Deutschland. Abstract Nummer: A-467-0001-00048. Poster Nummer: PO-Geb 03.03