Drucken
öffnen / schließen
Wenn Sie diese Felder durch einen Klick aktivieren, werden Informationen an Facebook, Twitter oder Google in die USA übertragen und unter Umständen auch dort gespeichert. Näheres erfahren Sie hier: https://www.heise.de/ct/artikel/2-Klicks-fuer-mehr-Datenschutz-1333879.html

Übersicht über zentralisiert in der EU zugelassene Biosimilars

Neben den Referenzprodukten und ihren jeweiligen Biosimilars gibt es für einige Anwendungsgebiete noch weitere zugelassene Biopharmazeutika; für eine Übersicht aller in Europa zentral zugelassener Biopharmazeutika siehe vfa.de/gentech.
Die Angaben zum Produktionsland entsprechen dem Stand zum Zeitpunkt der Zulassung.

Wirkstoff Weitere Angaben
Etanercept
Arzneimittel / Arzneimittel Benepali®
Zulassung Jan 2016
Zulassungsinhaber Samsung Bioepis
Produktionsland Dänemark / Südkorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Enbrel®
Zweitmarke zu -
Filgrastim
Arzneimittel / Arzneimittel Zefylti®
Zulassung Feb 2025
Zulassungsinhaber CuraTeQ
Produktionsland Indien
Produziert mit E. coli
Referenzprodukt Neupogen®
Filgrastim
Arzneimittel / Arzneimittel Accofil®
Zulassung Sep 2014
Zulassungsinhaber Accord
Produktionsland Indien
Produziert mit E. coli
Referenzprodukt Neupogen®
Zweitmarke zu Grastofil®
Filgrastim
Arzneimittel / Arzneimittel Zarzio®
Zulassung Feb 2009
Zulassungsinhaber Sandoz
Produktionsland Österreich
Produziert mit E. coli
Referenzprodukt Neupogen®
Zweitmarke zu Filgrastim Hexal®
Filgrastim
Arzneimittel / Arzneimittel Tevagrastim®
Zulassung Sep 2008
Zulassungsinhaber Teva
Produktionsland Litauen
Produziert mit E. coli
Referenzprodukt Neupogen®
Zweitmarke zu Ratiograstim®
Filgrastim
Arzneimittel / Arzneimittel Ratiograstim®
Zulassung Sep 2008
Zulassungsinhaber Ratiopharm
Produktionsland Litauen
Produziert mit E. coli
Referenzprodukt Neupogen®
Zweitmarke zu Tevagrastim®
Filgrastim
Arzneimittel / Arzneimittel Nivestim®
Zulassung Jun 2010
Zulassungsinhaber Pfizer
Produktionsland Kroatien
Produziert mit E. coli
Referenzprodukt Neupogen®
Zweitmarke zu -
Filgrastim
Arzneimittel / Arzneimittel Filgrastim Hexal®
Zulassung Feb 2009
Zulassungsinhaber Hexal
Produktionsland Österreich
Produziert mit E. coli
Referenzprodukt Neupogen®
Zweitmarke zu Zarzio®
Follitropin alfa
Arzneimittel / Arzneimittel Bemfola®
Zulassung Mrz 2014
Zulassungsinhaber Gedeon Richter
Produktionsland Österreich
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Gonal-F®
Zweitmarke zu -
Follitropin alfa
Arzneimittel / Arzneimittel Ovaleap®
Zulassung Sep 2013
Zulassungsinhaber Theramex
Produktionsland Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Gonal-F®
Zweitmarke zu -
Infliximab
Arzneimittel / Arzneimittel Zessly®
Zulassung Mai 2018
Zulassungsinhaber Sandoz
Produktionsland Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Remicade®
Zweitmarke zu -
Infliximab
Arzneimittel / Arzneimittel Flixabi®
Zulassung Mai 2016
Zulassungsinhaber Samsung Bioepis
Produktionsland Dänemark / Südkorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Remicade®
Zweitmarke zu -
Infliximab
Arzneimittel / Arzneimittel Remsima®
Zulassung Sep 2013
Zulassungsinhaber Celltrion
Produktionsland Südkorea / Singapur
Produziert mit Säugerzellen (Maus)
Referenzprodukt Remicade®
Zweitmarke zu Inflectra®
Infliximab
Arzneimittel / Arzneimittel Inflectra®
Zulassung Sep 2013
Zulassungsinhaber Pfizer
Produktionsland Südkorea (2x)
Produziert mit Säugerzellen (Maus)
Referenzprodukt Remicade®
Zweitmarke zu Remsima®
Insulin aspart
Arzneimittel / Arzneimittel Kirsty® (vorher Kixelle)
Zulassung Feb 2021
Zulassungsinhaber Biosimilar Collaborations Ireland
Produktionsland Malaysia
Produziert mit Hefe (Pichia pastoris)
Referenzprodukt NovoRapid®
Zweitmarke zu -
Insulin aspart
Arzneimittel / Arzneimittel Insulin aspart Sanofi®
Zulassung Jun 2020
Zulassungsinhaber Sanofi-Aventis
Produktionsland Deutschland
Produziert mit E. coli
Referenzprodukt NovoRapid®
Zweitmarke zu -
Insulin glargin
Arzneimittel / Arzneimittel Semglee®
Zulassung Mrz 2018
Zulassungsinhaber Biosimilar Collaborations Ireland
Produktionsland Malaysia
Produziert mit Hefe (Pichia pastoris)
Referenzprodukt Lantus®
Zweitmarke zu -
Insulin glargin
Arzneimittel / Arzneimittel Abasaglar®
Zulassung Sep 2014
Zulassungsinhaber Lilly
Produktionsland USA (2x)
Produziert mit E. coli
Referenzprodukt Lantus®
Zweitmarke zu -
Insulin lispro
Arzneimittel / Arzneimittel Insulin lispro Sanofi®
Zulassung Jul 2017
Zulassungsinhaber Sanofi-Aventis
Produktionsland Deutschland
Produziert mit E. coli
Referenzprodukt Humalog®
Zweitmarke zu -
Natalizumab
Arzneimittel / Arzneimittel Tyruko®
Zulassung Sep 2023
Zulassungsinhaber Sandoz
Produktionsland Polen
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Tysabri
Unsere Mitglieder und ihre Standorte

Unsere Mitglieder und ihre Standorte

Der vfa ist der Verband der forschenden Pharma-Unternehmen in Deutschland. Er vertritt die Interessen von 46 weltweit führenden Herstellern und ihren rund 90 Tochter- und Schwesterfirmen in der Gesundheits-, Forschungs- und Wirtschaftspolitik. Die Mitglieder des vfa stehen für mehr als die Hälfte des deutschen Arzneimittelmarktes und beschäftigen in Deutschland rund 100.000 Mitarbeiter:innen. Rund 20.000 davon arbeiten in Forschung und Entwicklung.