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Impfstoffe und anderer Schutz vor RSV

Infektionen mit RSV, dem Respiratory Syncytial Virus, machen vor allem Säuglingen, Kleinkindern und Senioren zu schaffen. Lange gab es nur ein Prophylaxe-Medikament für Frühchen und Kinder mit bestimmten Vorerkrankungen. Doch seit 2023 sind erste Impfstoffe und ein weiteres Prophylaxe-Medikament zugelassen und auch in Deutschland verfügbar. Und Pharmaunternehmen arbeiten daran, weitere Schutzmöglichkeiten zu entwickeln.

Frau hält ihr frisch geborenes Baby im Arm. Sie liegt im Krankenhausbett. im anderen Arm hält sie das Erstgeborene fest. Der Großvater beugt sich über die Familie.

vfa-Podcast #MicroScope zu RSV-Impfungen


RSV-Impfstoffe und -Passivimmunisierungen in der klinischen Erprobungs-Phase III, im Zulassungsverfahren oder zugelassen

UnternehmenName des Impfstoffs oder prophylaktischen WirkstoffsImpfstoff-TypZielgruppe, weitere ErläuterungStatus in der EU (1) Empfehlung der STIKO? (2)
AstraZenecaPalivizumabgentechnisch hergestellter monoklonaler Antikörper; muss monatlich verabreicht werdenfür Frühchen und Kinder unter 2 Jahren mit bronchopulmonaler Dysplasie oder bestimmten Herzfehlernzugelassen und in Deutschland vermarktetk. A.
Sanofi und AstraZenecaNirsevimabgentechnisch hergestellter monoklonaler Antikörper; zur Passiv-Immunisierung durch einmaligen Injektionfür alle Säuglinge und Kinder in ihrer ersten RSV-Saisonzugelassen und seit 01.09.2023 in Deutschland vermarktetja, für alle Neugeborenen und Säuglinge unabhängig von möglichen Risikofaktoren in ihrer ersten RSV-Saison
GSKRespiratorischer Synzytial-Virus (RSV)-Impfstoff (rekombinant, adjuvantiert)proteinbasierter Impfstoff mit gentechnisch hergestelltem Antigen-Protein (RSVPreF3) und Adjuvans AS01Efür Menschen ab 60 Jahrenzugelassen (seit 06/2023) und seit 08/2023 auch in Deutschland auf dem Markt.ja, für Menschen ab 75 Jahren und für Patient:innen mit bestimmten schweren Grunderkrankungen oder die in einer Pflegerichtung leben ab 60 Jahren
PfizerPF-06928316 = RSVpreFproteinbasierter Impfstoff, bivalent, mit gentechnisch hergestelltem Prefusion RSV F-Protein der Virensubgruppen A und B als Antigenenfür Schwangere (damit diese die Antikörper an ihre Kinder weitergeben) und für Seniorenzugelassen für beide Anwendungen (seit 08/2023) und seit 10/2023 auch in Deutschland auf dem Markt.ja, für Menschen ab 75 Jahren und für Patient:innen mit bestimmten schweren Grunderkrankungen oder die in einer Pflegerichtung leben ab 60 Jahren
ModernamRNA-1345mRNA-Impfstoff, der zur Bildung von Prefusion RSV F-Protein führtfür Menschen ab 60 Jahrenzugelassen seit 22.08.2024
MSDClesrovimabgentechnisch hergestellter monoklonaler Antikörper; zur Passiv-Immunisierung durch einmaligen Injektionfür Säuglinge und Kleinkinder bis 1 JahrPhase III
Zhuhai Trinomab Biotech (China)TNM-001monoklonaler Antikörper; zur Passiv-ImmunisierungtbdPhase III
SanofiSP-0125Impfstoff mit attenuierten Virenfür Säuglinge und Kleinkinder ab 4 MonatenPhase III

Stand: 05.08.2024, Quelle: PharmaProjects Database, Recherchen des vfa

(1) Phase I, II und III bezieht sich auf die Phasen der Erprobung mit Freiwilligen in klinischen Studien

(2) STIKO = Ständige Impfkommission; eine Empfehlung bedeutet nicht automatisch eine Kostenübernahme durch Krankenkassen

Weitere elf RSV-Impfstoffe testen Pharmaunternehmen derzeit in der zweiten Erprobungsphase mit Freiwilligen, der Phase II (Stand: 11.07.2024). Mehrere dieser in Entwicklung befindlichen Impfstoffe kombinieren den Schutz vor RSV mit dem vor SARS-CoV-2 oder anderen Viren.