Arzneimittel & Forschung

Antikörper – große Proteine mit zwei Armen zum Anheften an Fremdmoleküle – haben sich als Ausgangsbasis für äußerst vielfältige Weiterentwicklungen erwiesen. Bispezifische Antikörper binden, anders als ihre natürlichen Vorbilder an zwei verschiedene Moleküle. 

2024 dürften mehr als 40 neue Medikamente für einen Markteintritt in Betracht kommen. Allerdings ist offen, bei welchen die Hersteller eine Möglichkeit sehen, sie auch in Deutschland auf den Markt zu bringen – und dort auch dauerhaft anzubieten. 

Pharma-Unternehmen haben 2023 insgesamt 30 Medikamente mit neuem Wirkstoff auf den Markt gebracht. Dazu kommen zahlreiche Zulassungseweiterungen für schon zuvor eingeführte Medikamente. 

Damit der eImpfpass einen echten Mehrwert für den einzelnen Versicherten und die gesamte Gesellschaft bieten kann, sollten vier Kernfunktionen – Erinnerung, Information, Monitoring und Nachweis – integriert werden. 

Für Auffrischimpfungen gegen Covid-19 sind angepasste Versionen mehrerer Covid-19-Impfstoffe verfügbar. Die Ständige Impfkommission empfiehlt Auffrisch-Impfungen für bestimmte Personengruppen. 

Medikamente, die kurzlebige radioaktive Atome enthalten, lassen sich zur Diagnose und Therapie von Krankheiten nutzen. Sie werden Radiopharmaka genannt. Bislang sind nur wenige zugelassen, aber weitere werden entwickelt – unter anderem in Deutschland. Das geplante Medizinforschungsgesetz könnte das befördern. 

Deutschland hat im Wettbewerb der Standorte für Pharma-F&E einige Stärken vorzuweisen, fällt aber trotzdem seit einigen Jahren international zurück. Die Studie „Pharma-Innovationsstandort Deutschland“ von Kearney und dem vfa nennt wesentliche Gründe dafür, zeigt aber auch Maßnahmen für eine Trendwende auf. Dazu zählt ein Roundtable „Pharma-Innovationsstandort Deutschland“. 

Einige Menschen behalten nach einer Covid-19-Erkrankung lang andauernde belastende Symptome zurück. Es wird nach Behandlungsmöglichkeiten gesucht; auch etliche Medikamente werden dafür erprobt. Aber die Therapieentwicklung braucht Zeit. 

Lungenentzündungen, Wundinfektionen und Scharlach - seit langer Zeit haben solche einst gefährlichen Krankheiten ihren Schrecken verloren. Doch Bakterien sind zunehmend resistent gegen Antibiotika. Was nun dringend gebraucht wird, sind neue Wirkstoffe gegen Problemkeime. 

Biosimilars weisen ein starkes Wachstum auf. Die wettbewerbliche Dynamik biopharmazeutischer Therapieoptionen ist in vollem Gang. Weitere politische Interventionen wie die automatische Substitution von Biopharmazeutika sind weder erforderlich noch hilfreich. 

Die Bedeutung der medizinischen Biotechnologie für die Versorgung von Patient:innen nimmt weiter zu. Mehr als die Hälfte der neu zugelassenen Medikamente sind Biopharmazeutika. 

Antibiotikaresistenzen nehmen zu. Benötigt werden dringend neue Antibiotika für den gezielten Einsatz gegen resistente Bakterien. Die besonderen Umstände in diesem Marktsegment erfordern neue Instrumente zur Forschungsförderung und Erstattung neuer Antibiotika. 

In den letzten 60 Jahren hat sich die Behandlung von Krebs grundlegend geändert. Neue Therapieoptionen und neue Wege der Früherkennung verbessern Heilungschancen, verlängern das Überleben, wo Heilung nicht mehr möglich ist, und verbessern die Lebensqualität. 

Pharma-Unternehmen haben 2022 insgesamt 49 Medikamente mit neuem Wirkstoff auf den Markt gebracht. Dazu kommen zahlreiche Zulassungseweiterungen für schon zuvor eingeführte Medikamente. 

HIV-positive Menschen haben in Deutschland mittlerweile fast die gleiche Lebenserwartung wie die übrige Bevölkerung. Die Pharmaforschung hat dazu wesentlich beigetragen. 

Geht es um Therapiefortschritte, stellen Schrittinnovationen die Basis dar. Deutlich zeigt sich das in der Onkologie: Hier kommt es Schritt für Schritt zu immer besseren Überlebenschancen. 

In diesem Jahr haben drei Forschende den Chemie-Nobelpreis für ihre wegbereitenden Arbeiten auf dem Gebiet der Click-Chemie und bioorthogonalen Chemie erhalten. Es geht um die effiziente Verknüpfung verschiedener Molekülbausteine. 

Was wie ein Zungenbrecher klingt und durch die Initialen CRISPR verkürzt ist, sorgt seit einigen Jahren für hohe Aufmerksamkeit in der biologischen Forschung. Doch was genau ist CRISPR und was ist das Besondere daran? 

Seit 2018 sind außergewöhnliche Krebstherapien in Europa zugelassen: CAR-T-Zellen. Einsetzbar ist diese immunonkologische Methode bislang gegen bestimmte hämatologische Krebsarten, also solchen, die von Blutzellen oder ihren Vorläufern ausgehen. 

Drei an die Omikron-Variante angepasste Impfstoffe sind mittlerweile in der EU zugelassen. Bei einem Vakzin erfolgte die Zulassung ohne abschließende Humanerprobung. Dieses Vorgehen gab es bislang nur bei Grippeimpfstoffen. 

Im Zuge der 77. Weltgesundheitsversammlung hat die biopharmazeutische Industrie eine Reihe von Verpflichtungserklärungen als Reaktion auf die Bedrohung durch zukünftige globale Pandemien formuliert. Ein bedeutender Schritt auf dem Weg zu einem gleichberechtigten und inklusiven Zugang zu überlebenswichtigen Ressourcen. 

Die Erfolge der AIDS-Therapie stellt behandelnde Ärzte vor neue Herausforderungen: die Adaption der Therapie bei vermehrt auftretenden typischen Alterskrankheiten. Das erfordert weitere Innovationen. 

Trotz Pandemie haben Pharma-Unternehmen 2021 insgesamt 46 Medikamente mit neuem Wirkstoff auf den Markt gebracht. Das sind 14 mehr als 2020. Dazu zählt u.a. ein erstes Antikörper-Therapeutikum gegen Covid-19. 

Mehrere Impfstoffhersteller entwickeln Impfstoffe gegen die Omikron-Variante von SARS-CoV-2 oder prüfen die entsprechende Eignung ihres bisherigen Impfstoffs. Mehrere haben positive Ergebnisse berichtet. Die Entwicklung eines Varianten-Impfstoffs verläuft stets in fünf Schritten. 

Unternehmen haben in Rekordgeschwindigkeit Impfstoffe gegen Covid-19 entwickelt. Mehrere davon passen sie auch immer wieder an neue Virusvarianten an. Einige Unternehmen und Forschungsgruppen arbeiten nun noch an neuen Impfstoffen, die noch zuverlässiger schützen oder leichter zu lagern sind. 

Einige Unternehmen entwickeln weiter neue Antibiotika; und es kommen auch immer wieder neue heraus. Aber es werden noch viel mehr eue Antibiotika gegen Problemkeime werden dringend gebraucht. 

Die forschenden Pharma-Unternehmen des vfa haben besonders in den späten 2000er- und frühen 2010er viele Weichen für neue Medikamente gestellt. Diese Arzneien sind in ihrer Erprobung nun schon weit fortgeschritten. Welche es noch vor Ende 2023 zu einer Zulassung oder Zulassungserweiterung schaffen könnten, zeigt dieses Digitorial. 

Pharma-Unternehmen dürften 2020 wieder mehr als 30 neue Medikamente auf den Markt bringen. Dazu zählen voraussichtlich auch neue Antibiotika, die einige Bakterienarten mit Resistenzen bekämpfen können. Zudem könnten zwei Gentherapien eingeführt werden. 

Im zurückliegenden Jahr haben forschende Pharma-Unternehmen 25 Medikamente mit neuem Wirkstoff auf den Markt gebracht (ohne Biosimilars), darunter zehn gegen Krebserkrankungen. 

Lungen- und Lebermodelle aus dem 3D-Drucker und Gelenkmodelle in Petrischale und Computer – für solche neuartigen Versuchssysteme haben zwei Forschungsgruppen am 11. Dezember 2019 den Preis des Landes Berlin für Alternativen zu Tierversuchen erhalten. Das Preisgeld von 40.000 Euro wurde geteilt. Finanziert wurde der Preis vom vfa. 

Wenn Menschen aus gesundheitlichen Gründen nicht mehr oder nur noch einige Stunden am Tag arbeiten können, erhalten sie vom Staat Erwerbsminderungsrente. Je länger bei einer Erkrankung der Eintritt der Erwerbsunfähigkeit nach hinten geschoben werden kann, desto besser! 

Beim Symposium „Innovations in Oncology - Vision Zero” am 26. Juni 2019 in Berlin loteten mehr als 30 Experten aus, wie sich die Zahl der krebsbedingten Todesfälle in Deutschland in den kommenden Jahren erheblich senken lässt – durch Ausschöpfung aller Präventions- und Behandlungsmöglichkeiten. 

Pharma-Unternehmen haben Impfstoffe gegen mehr als zwei Dutzend Krankheiten entwickelt. Wer sich impfen lässt, schützt nicht nur sich selbst, sondern auch andere. 

Angewandte Gentechnik ist eine Therapie in zahlreichen Schritten, ein Heilverfahren. Aber warum ist es ein Medikament? Ein Gespräch mit Dr. Siegfried Throm, Geschäftsführer Forschung beim vfa. 

Hepatitis C kann über Jahre zur Zerstörung der Leber führen. Bis vor wenigen Jahren konnte nur einem Teil der Erkrankten geholfen werden. Inzwischen haben Pharmaforscher aber neue Medikamente entwickelt, mit denen voraussichtlich fast alle Patienten geheilt werden können. 

Rund ein Drittel der Medikamente, die jährlich neu auf den Markt kommen, sind sogenannte Orphan Drugs. Die Unternehmen entsprechen damit den Forderungen von Patienten und Selbsthilfegruppen, Ärzten und Politik nach verstärktem Engagement gegen seltene Erkrankungen. 

Im zurückliegenden Jahr haben forschende Pharma-Unternehmen 36 neue Medikamente auf den Markt gebracht (ohne Biosimilars), darunter zwölf gegen Krebs- und zehn gegen Stoffwechselerkrankungen. Dazu kamen noch neue Darreichungsformen für bekannte Medikamente, etwa für Kinder. 

Die Entwicklung neuer wirksamer Alzheimer-Medikamente hat bei forschenden Pharmaunternehmen seit vielen Jahren hohe Priorität. Zwei erhielten kürzlich in den USA und einigen anderen Ländern eine Zulassung. Die abschließende EU-Entscheidung zu diesen Medikamenten steht noch aus. 

Bei etlichen Krebsarten gab es ganz erhebliche Behandlungs-Fortschritte in den vergangenen 15 Jahren. Dazu haben Krebsmedikamente mit neuartigen Wirkprinzipien wesentlich beigetragen. Deshalb steigt die Lebenserwartung Erkrankter. Die Unternehmen wollen aber die Behandlungsmöglichkeiten noch wirksamer und verträglicher machen. Das stellt der vfa in einer Serie von Artikeln dar. 

Der Fortschritt in der Medizin erfordert gute Wissenschaft als Fundament. Deshalb tritt der vfa für Wissenschaftlichkeit in der Pharmaforschung und generell im Forschungsbetrieb ein.