Leukämie, akute myeloische
|
Erläuterung: |
Blutkrebs - Überproduktion weißer Blutkörperchen |
Betroffene in der EU [1]: |
62.000 |
Wirkstoff: |
Gilteritinib |
Arzneimittel: |
Xospata® |
Firma: |
Astellas |
Zulassung: |
Okt 2019 |
|
Leukämie, akute myeloische
|
Erläuterung: |
Blutkrebs (Granylozytenüberproduktion) |
Betroffene in der EU [1]: |
87.000 |
Wirkstoff: |
Azacitidin |
Arzneimittel: |
Vidaza® |
Firma: |
Bristol Myers Squibb |
Zulassung: |
Dez 2008 |
Ende Orphan-Status: |
Dez 2018 |
Rücknahmegrund: |
Ablauf des zehnjährigen Orphan-Status, Medikament weiterhin zugelassen |
|
Leukämie, akute myeloische
|
Erläuterung: |
Blutkrebs (Granylozytenüberproduktion) |
Betroffene in der EU [1]: |
29.000 |
Wirkstoff: |
Histamin dihydrochlorid |
Arzneimittel: |
Ceplene® |
Firma: |
Laboratoires Delbert |
Zulassung: |
Okt 2008 |
Ende Orphan-Status: |
Okt 2018 |
Rücknahmegrund: |
Ablauf des zehnjährigen Orphan-Status, Medikament weiterhin zugelassen |
|
Leukämie, akute myeloische
|
Erläuterung: |
Blutkrebs - Überproduktion weißer Blutkörperchen |
Betroffene in der EU [1]: |
44.000 |
Wirkstoff: |
Daunorubicin / Cytarabin |
Arzneimittel: |
Vyxeos Liposomal® |
Firma: |
Jazz Pharmaceuticals |
Zulassung: |
Aug 2018 |
|
Leukämie, akute myeloische
|
Erläuterung: |
Blutkrebs (Myeloblastenüberproduktion) |
Betroffene in der EU [1]: |
44.000 |
Wirkstoff: |
Gemtuzumab Ozogamicin |
Arzneimittel: |
Mylotarg® |
Firma: |
Pfizer |
Zulassung: |
Apr 2018 |
|
Leukämie, akute myeloische
|
Erläuterung: |
Blutkrebs (Granylozytenüberproduktion); mit FLT3-Mutation |
Betroffene in der EU [1]: |
30.500 |
Wirkstoff: |
Midostaurin |
Arzneimittel: |
Rydapt® |
Firma: |
Novartis |
Zulassung: |
Sep 2017 |
|
Leukämie, chronisch lymphatische
|
Erläuterung: |
Blutkrebs (Lymphozytenüberproduktion) |
Betroffene in der EU [1]: |
133.000 |
Wirkstoff: |
Obinutuzumab |
Arzneimittel: |
Gazyvaro® |
Firma: |
Roche |
Zulassung: |
Jul 2014 |
Ende Orphan-Status: |
Jul 2024 |
Rücknahmegrund: |
Ablauf des zehnjährigen Orphan Drug-Status; Medikament weiterhin zugelassen |
|
Leukämie, chronisch lymphatische
|
Erläuterung: |
Blutkrebs (Lymphozytenüberproduktion) |
Betroffene in der EU [1]: |
132.000 |
Wirkstoff: |
Ibrutinib |
Arzneimittel: |
Imbruvica® |
Firma: |
Janssen |
Zulassung: |
Okt 2014 |
Ende Orphan-Status: |
Okt 2021 |
Rücknahmegrund: |
Verzicht des Sponsors auf den Orphan-Status; Medikament weiterhin zugelassen |
|
Leukämie, chronisch lymphatische
|
Erläuterung: |
Blutkrebs (Zulassung für Patienten, die refraktär auf Fludarabin und Alemtuzumab sind) |
Betroffene in der EU [1]: |
152.000 |
Wirkstoff: |
Ofatumumab |
Arzneimittel: |
Arzerra® |
Firma: |
Novartis |
Zulassung: |
Apr 2010 |
Ende Orphan-Status: |
Feb 2019 |
Rücknahmegrund: |
Marktrücknahme aus wirtschaftlichen Gründen |
|
Leukämie, chronisch lymphatische
|
Erläuterung: |
Blutkrebs (Lymphozytenüberproduktion) |
Betroffene in der EU [1]: |
215.500 |
Wirkstoff: |
Venetoclax |
Arzneimittel: |
Venclyxto® |
Firma: |
AbbVie |
Zulassung: |
Dez 2016 |
Ende Orphan-Status: |
Okt 2018 |
Rücknahmegrund: |
Verzicht des Sponsors auf den Orphan-Status; Medikament weiterhin zugelassen |
|
Leukämie, chronisch myeloische
|
Erläuterung: |
Blutkrebs (Granylozytenüberproduktion) |
Betroffene in der EU [1]: |
35.000 |
Wirkstoff: |
Ponatinib |
Arzneimittel: |
Iclusig® |
Firma: |
Incyte Biosciences |
Zulassung: |
Jul 2013 |
Ende Orphan-Status: |
Jul 2023 |
Rücknahmegrund: |
Ablauf des zehnjährigen Orphan-Status; Medikament weiterhin zugelassen |
|
Leukämie, chronisch myeloische
|
Erläuterung: |
Blutkrebs mit verkürztem Chromosom 22 |
Betroffene in der EU [1]: |
62.500 |
Wirkstoff: |
Asciminib |
Arzneimittel: |
Scemblix® |
Firma: |
Novartis |
Zulassung: |
Aug 2022 |
|
Leukämie, chronisch myeloische
|
Erläuterung: |
Blutkrebs (Granylozytenüberproduktion) |
Betroffene in der EU [1]: |
44.000 |
Wirkstoff: |
Nilotinib |
Arzneimittel: |
Tasigna® |
Firma: |
Novartis |
Zulassung: |
Nov 2007 |
Ende Orphan-Status: |
Nov 2019 |
Rücknahmegrund: |
Ablauf des zwölfjährigen Orphan-Status; Medikament weiterhin zugelassen |
|
Leukämie, chronisch myeloische
|
Erläuterung: |
Blutkrebs (Granylozytenüberproduktion) |
Betroffene in der EU [1]: |
70.000 |
Wirkstoff: |
Bosutinib |
Arzneimittel: |
Bosulif® |
Firma: |
Pfizer |
Zulassung: |
Mrz 2013 |
Ende Orphan-Status: |
Mrz 2018 |
Rücknahmegrund: |
Verzicht des Sponsors auf den Orphan-Status; Medikament weiterhin zugelassen |
|
Leukämie, chronisch myeloische
|
Erläuterung: |
Blutkrebs (Granylozytenüberproduktion) |
Betroffene in der EU [1]: |
39.000 |
Wirkstoff: |
Dasatinib |
Arzneimittel: |
Sprycel® |
Firma: |
Bristol Myers Squibb |
Zulassung: |
Nov 2006 |
Ende Orphan-Status: |
Nov 2016 |
Rücknahmegrund: |
Ablauf des zehnjährigen Orphan-Status, Medikament weiterhin zugelassen |
|
Leukämie, chronisch myeloische
|
Erläuterung: |
Blutkrebs (Granylozytenüberproduktion) |
Betroffene in der EU [1]: |
40.000 |
Wirkstoff: |
Imatinib |
Arzneimittel: |
Glivec® |
Firma: |
Novartis |
Zulassung: |
Nov 2001 |
Ende Orphan-Status: |
Nov 2011 |
Rücknahmegrund: |
Ablauf des zehnjährigen Orphan-Status; Medikament weiterhin zugelassen |
|
Limbusstammzelleninsuffizienz nach Verbrennung / Verätzung des Auges
|
Betroffene in der EU [1]: |
13.500 |
Wirkstoff: |
Lebendes (Hornhaut) Gewebeäquivalent |
Arzneimittel: |
Holoclar® |
Firma: |
Holostem |
Zulassung: |
Feb 2015 |
|
Lungenfibrose, idiopathische
|
Erläuterung: |
bis zum Tod fortschreitende Vernarbung des Lungengewebes |
Betroffene in der EU [1]: |
132.000 |
Wirkstoff: |
Pirfenidon |
Arzneimittel: |
Esbriet® |
Firma: |
Roche |
Zulassung: |
Mrz 2011 |
Ende Orphan-Status: |
Mrz 2021 |
Rücknahmegrund: |
Ablauf des zehnjährigen Orphan-Status; Medikament weiterhin zugelassen |
|
Lungenfibrose, idiopathische
|
Erläuterung: |
bis zum Tod fortschreitende Vernarbung des Lungengewebes |
Betroffene in der EU [1]: |
132.000 |
Wirkstoff: |
Nintedanib |
Arzneimittel: |
Ofev® |
Firma: |
Boehringer Ingelheim |
Zulassung: |
Jan 2015 |
Ende Orphan-Status: |
Mai 2020 |
Rücknahmegrund: |
Verzicht des Sponsors auf den Orphan-Status; Medikament weiterhin zugelassen |
|
Lungenhochdruck, arterieller
|
Erläuterung: |
Bluthochdruck in den pulmonalen (zur Lunge führenden) Arterien |
Betroffene in der EU [1]: |
79.000 |
Wirkstoff: |
Macitentan |
Arzneimittel: |
Opsumit® |
Firma: |
Janssen-Cilag |
Zulassung: |
Dez 2013 |
Ende Orphan-Status: |
Dez 2023 |
Rücknahmegrund: |
Ablauf des zehnjährigen Orphan Drug-Status; Medikament weiterhin zugelassen |
|