Nicht-Interventionelle Studie zur Erfassung der Lebensqualität bei Patienten mit metastasiertem hormonrefraktärem Prostatakarzinom unter Cabazitaxel, die zuvor eine Docetaxel-haltige Chemotherapie erhalten (QoLiTime)
Titel der Studie/Acronym
Nicht-Interventionelle Studie zur Erfassung der Lebensqualität bei Patienten mit metastasiertem hormonrefraktärem Prostatakarzinom unter Cabazitaxel, die zuvor eine Docetaxel-haltige Chemotherapie erhalten (QoLiTime)
Zielsetzung/Fragestellung
Als primäre Fragestellung der Nicht-Interventionellen Studie/ Anwendungsbeobachtung soll zum Zeitpunkt nach 4 Zyklen (ca. 12 Wochen) nach Beginn der Cabazitaxel-Chemotherapie untersucht werden, ob die Lebensqualität der Patienten mit dem biochemischen (PSA) Ansprechen der Tumorerkrankung korreliert. PSA-Ansprechen ist definiert als 50%ige Senkung des PSA-Wertes gegenüber dem Ausgangswert vor der Cabazitaxel-Therapie.
Indikation
- metastasiertes hormonrefraktäres Prostatakarzinom
Wirkstoff
- Cabazitaxel (deutsch)
Handelsname(n)
Jevtana
Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt
346
Anzahl Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt
158
Anzahl Studienzentren: Anzahl in Deutschland
158
Geplante Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt
999
Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt
587
Patientenzahl: Anzahl in Deutschland
587
Anpassungen der Dauer der Studie
37 Monate
Kontaktperson
Wörz, Karl
Leiter NIS-Management
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Potsdamer Straße 8
10785 Berlin
Deutschland
Telefon: 069/305-80765
Telefax: 069/305-25730
Unternehmen
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Potsdamer Strasse 8
10785 Berlin
Deutschland
Stand der Information
30.06.2016
Status der Studie
Studie bereits abgeschlossen
