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In Deutschland zugelassene Arzneimittel für die Personalisierte Medizin

Bei der Personalisierten Medizin stützt sich die Wahl einer bestimmten medikamentösen Therapie nicht nur auf eine genaue Krankheitsdiagnose, sondern zusätzlich auf Charakteristika des Patienten, die die Wirksamkeit, Verträglichkeit oder optimale Dosierung des in Betracht kommenden Medikaments beeinflussen können.

Wirkstoff Weitere Angaben
Pembrolizumab
Krankheitsgebiet Speiseröhrenkrebs
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf PD-L1-Expression
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Gewebe
Status Pflichttest seit Jun 2021
Quelle Fachinformation
Pembrolizumab
Krankheitsgebiet Adenokarzinom des Magens und des gastroösophagealen Übergangs
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf PD-L1- und HER2-Exprimierung
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei HER2-negativen PD-L1-positiven Tumoren
was wird getestet Gewebe
Status Pflichttest seit Jun 2021
Quelle Fachinformation
Pembrolizumab
Krankheitsgebiet Darmkrebs
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf hochfrequente Mikrosatelliten-Instabilität (MSI-H) oder Mismatch-Reparatur-Defizienz (dMMR)
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Tumorgewebe
Status Pflichttest seit Jan 2021
Quelle Fachinformation
Pembrolizumab
Krankheitsgebiet Lungenkrebs (NSCLC)
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test, ob Tumor > 1 % PD-L1 exprimiert
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test; Test nur bei Erstlinienbehandlung obligatorisch
was wird getestet Gewebe
Status Pflichttest seit Jul 2016
Quelle Fachinformation
Bemerkungen positives Testergebnis bei 50 % der Betroffenen
Pemigatinib
Krankheitsgebiet Gallengangskarzinom
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf FGFR2-Fusion oder FGFR2-Umordnung
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Gewebe
Status Pflichttest seit Mrz 2021
Quelle Fachinformation
Pertuzumab
Krankheitsgebiet Brustkrebs
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf HER2-Überexpression
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei HER2-Überexpression
was wird getestet Gewebe
Status Pflichttest seit Mrz 2013
Quelle Fachinformation
Bemerkungen positives Testergebnis bei ca. 25 % der Patientinnen
Ponatinib
Krankheitsgebiet Akute lymphatische Leukämie
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf Philadelphia-Chromosom
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Blut oder Knochenmark
Status Pflichttest seit Jul 2013
Quelle Fachinformation
Bemerkungen positives Testergebnis bei ca. 30 % der ALL-Patienten
Prajmalin
Krankheitsgebiet Herzrhythmusstörungen
Test auf Nebenwirkungen
Testbeschreibung Test auf Polymorphismus von CYP 450 2D6 vor Beginn einer Langzeittherapie
Konsequenz aus dem Test Dosisanpassung bei Defizienz des CYP 450 2D6-Systems
was wird getestet Blut
Status Pflichttest seit Okt 2007
Quelle Fachinformation
Bemerkungen positives Testergebnis bei 7-8 % der Bevölkerung
Status besteht mindestens seit 2007
Pralsetinib
Krankheitsgebiet Lungenkrebs (NSCLC)
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf Vorhandensein einer Rearranged-during-Transfection (RET)-Fusion
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Gewebe
Status Pflichttest seit Nov 2021
Quelle Fachinformation
Bemerkungen RET-Mutationen treten bei ca. 1 % der Betroffenen auf
Relatlimab / Nivolumab
Krankheitsgebiet Melanom
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf Tumorzell-PD-L1-Expression < 1 %
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Gewebe
Status Pflichttest seit Sep 2022
Quelle Fachinformation
Bemerkungen Nivolumab ist gegen PD-L1 gerichtet
Ribociclib
Krankheitsgebiet Brustkrebs, ER-positiv, HER2-negativ
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test des Tumorgewebes auf HER2
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei negativem Test
was wird getestet Gewebe
Status Pflichttest seit Aug 2017
Quelle Fachinformation
Rozanolixizumab
Krankheitsgebiet Myasthenia gravis, generalisiert
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf Anti-Acetylcholin-Rezeptor (AChR)-Antikörper
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
Status Pflichttest seit Jan 2024
Quelle Fachinformation
Sacituzumab Govitecan
Krankheitsgebiet Brustkrebs (triple-negativ)
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf Vorhandensein von HER2-, Östrogen- und/oder Progesteronrezeptoren
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei Fehlen aller drei Rezeptoren
was wird getestet Gewebe
Status Pflichttest seit Nov 2021
Quelle Fachinformation
Bemerkungen betrifft ca. 15 % der invasiven Brustkrebserkrankungen
Selpercatinib
Krankheitsgebiet Schilddrüsenkrebs
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf RET-Mutation
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Gewebe
Status Pflichttest seit Feb 2021
Quelle Fachinformation
Selpercatinib
Krankheitsgebiet Lungenkrebs (NSCLC)
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf RET-Genfusion
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Gewebe
Status Pflichttest seit Feb 2021
Quelle Fachinformation
Bemerkungen RET-Mutationen treten bei ca. 1 % der Betroffenen auf
Setmelanotid
Krankheitsgebiet Adipositas durch Leptin-Rezeptor-Mangel
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf biallelische Funktionsverlustmutation im Leptin-Rezeptor-exprimierenden Gen
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
Status Pflichttest seit Jul 2021
Quelle Fachinformation
Setmelanotid
Krankheitsgebiet Adipositas durch Proopiomelanocortin (POMC)-Mangel
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf biallelische Funktionsverlustmutation im Leptin-Rezeptor-exprimierenden Gen
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
Status Pflichttest seit Jul 2021
Quelle Fachinformation
Siponimod
Krankheitsgebiet Multiple Sklerose
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf CYP2C9-Genotyp zur Bestimmung der Metabolisierungsgeschwindigkeit
Konsequenz aus dem Test Dosierung je nach Testergebnis; keine Anwendung bei CYP2C9*3*3
was wird getestet Gewebe (Wangenabstrich)
Status Pflichttest seit Jan 2020
Quelle Fachinformation
Sotorasib
Krankheitsgebiet Lungenkrebs (NSCLC)
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf KRAS G12C-Mutation
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei positivem Test
was wird getestet Gewebe
Status Pflichttest seit Jan 2022
Quelle Fachinformation
Bemerkungen KRAS-Mutationen treten bei ca. 14 % der Betroffenen auf
Talazoparib
Krankheitsgebiet Brustkrebs
Test auf Wirksamkeit
Testbeschreibung Test auf BRCA1/2-Mutationen in der Keimbahn und HER2-negatives Mammakarzinom
Konsequenz aus dem Test Anwendung nur bei gBRCA-positiven und HER2-negativen Patienten
was wird getestet Gewebe
Status Pflichttest seit Jun 2019
Quelle Fachinformation