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19. Dezember 2024

Übersicht über zentralisiert in der EU zugelassene Biosimilars

Neben den Referenzprodukten und ihren jeweiligen Biosimilars gibt es für einige Anwendungsgebiete noch weitere zugelassene Biopharmazeutika; für eine Übersicht aller in Europa zentral zugelassener Biopharmazeutika siehe vfa.de/gentech.
Die Angaben zum Produktionsland entsprechen dem Stand zum Zeitpunkt der Zulassung.

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Wirkstoff Weitere Angaben
Tocilizumab
Arzneimittel / Arzneimittel Tyenne®
Zulassung Sep 2023
Zulassungsinhaber Fresenius Kabi
Produktionsland Schweiz
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt RoActemra®
Trastuzumab
Arzneimittel / Arzneimittel Tuznue®
Zulassung Sep 2024
Zulassungsinhaber Prestige
Produktionsland Korea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Herceptin®
Trastuzumab
Arzneimittel / Arzneimittel Herwenda®
Zulassung Nov 2023
Zulassungsinhaber Sandoz
Produktionsland Taiwan
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Herceptin®
Trastuzumab
Arzneimittel / Arzneimittel Zercepac®
Zulassung Jul 2020
Zulassungsinhaber Accord
Produktionsland USA (2x)
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Herceptin®
Zweitmarke zu -
Trastuzumab
Arzneimittel / Arzneimittel Ogivri®
Zulassung Dez 2018
Zulassungsinhaber Biosimilar Collaborations Ireland
Produktionsland Indien
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Herceptin®
Zweitmarke zu -
Trastuzumab
Arzneimittel / Arzneimittel Trazimera®
Zulassung Jul 2018
Zulassungsinhaber Pfizer
Produktionsland Deutschland / Irland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Herceptin®
Zweitmarke zu -
Trastuzumab
Arzneimittel / Arzneimittel Kanjinti®
Zulassung Mai 2018
Zulassungsinhaber Amgen
Produktionsland Niederlande / USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Herceptin®
Zweitmarke zu -
Trastuzumab
Arzneimittel / Arzneimittel Herzuma®
Zulassung Feb 2018
Zulassungsinhaber Celltrion
Produktionsland Südkorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Herceptin®
Zweitmarke zu -
Trastuzumab
Arzneimittel / Arzneimittel Ontruzant®
Zulassung Nov 2017
Zulassungsinhaber Samsung Bioepis
Produktionsland Dänemark
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Herceptin®
Zweitmarke zu -
Ustekinumab
Arzneimittel / Arzneimittel Absimky®
Zulassung Dez 2024
Zulassungsinhaber Accord
Produktionsland Südkorea
Produziert mit Säugerzellen (Maus)
Referenzprodukt Stelara®
Ustekinumab
Arzneimittel / Arzneimittel Imuldosa®
Zulassung Dez 2024
Zulassungsinhaber Accord
Produktionsland Südkorea
Produziert mit Säugerzellen (Maus)
Referenzprodukt Stelara®
Ustekinumab
Arzneimittel / Arzneimittel Otulfi®
Zulassung Sep 2024
Zulassungsinhaber Fresenius Kabi
Produktionsland Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Stelara®
Ustekinumab
Arzneimittel / Arzneimittel Fymskina®
Zulassung Sep 2024
Zulassungsinhaber formycon
Produktionsland Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Stelara®
Ustekinumab
Arzneimittel / Arzneimittel Eksunbi®
Zulassung Sep 2024
Zulassungsinhaber Samsung Bioepis
Produktionsland Dänemark
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Stelara®
Ustekinumab
Arzneimittel / Arzneimittel Steqeyma®
Zulassung Aug 2024
Zulassungsinhaber Celltrion
Produktionsland Korea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Stelara®
Ustekinumab
Arzneimittel / Arzneimittel Wezenla®
Zulassung Jun 2024
Zulassungsinhaber Amgen
Produktionsland USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Stelara®
Ustekinumab
Arzneimittel / Arzneimittel Pyzchiva®
Zulassung Apr 2024
Zulassungsinhaber Samsung Bioepis
Produktionsland Dänemark
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Stelara®
Ustekinumab
Arzneimittel / Arzneimittel Uzpruvo®
Zulassung Jan 2024
Zulassungsinhaber Stada
Produktionsland Island
Produziert mit Säugerzellen (Maus)
Referenzprodukt Stelara®
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Zugelassene Orphan Drugs

Als selten gelten in der Europäischen Union (EU) Krankheiten, die nicht mehr als einen von 2.000 EU-Bürgern betreffen. Durch die seit 2000 geltende europäische Verordnung zu Arzneimitteln gegen seltene Krankheiten (den Orphan-Medikamenten oder Orphan Drugs) stehen den Patientinnen und Patienten in der Europäischen Union (EU) derzeit 151 solcher Orphan-Medikamente zur Verfügung. Diese sind nachfolgend aufgelistet. Hinzu kommen 96 Medikamente gegen seltene Krankheiten, die den Orphan-Status nicht mehr besitzen, weil er verordnungsgemäß nach zehn Jahren abgelaufen ist oder von der Firma zurückgegeben wurde. Fast alle dieser Medikamente sind noch im Markt. Derzeit (Stand: November 2024)

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Unsere Mitglieder und ihre Standorte

Unsere Mitglieder und ihre Standorte

Die Mitglieder des vfa repräsentieren mehr als zwei Drittel des gesamten deutschen Arzneimittelmarktes und beschäftigen in Deutschland rund 102.000 Mitarbeiter:innen.
Rund 21.000 davon sind für die Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln tätig. Allein in Deutschland investieren die forschenden Pharma-Unternehmen jährlich 9,6 Mrd. Euro in die Arzneimittelforschung für neue und bessere Medikamente. Dies entspricht etwa 42 Millionen Euro pro Arbeitstag.

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