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16. Dezember 2024

Übersicht über zentralisiert in der EU zugelassene ATMP

Advanced Therapy Medicinal Products (Arzneimittel für neuartige Therapien) gem. Richtlinie 2001/83/EG und Verordnung (EG) 1394/2007 unterteilt in Gentherapeutika (hierzu zählen auch CAR-T-Zell-Therapien), (somatische) Zelltherapeutika sowie biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte (Tissue-Engineered Products). Derzeit sind 16 Gentherapeutika, 1 Zelltherapeutikum sowie 2 biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte zugelassen (zugelassen bedeutet nicht automatisch, dass sie auch in Deutschland vermarktet werden).

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Wirkstoff Weitere Angaben
Tabelecleucel
Indikation Epstein-Barr-Virus positive Posttransplantations-proliferative Erkrankung
Arzneimittel / Markenname Ebvallo®
Zulassung Dez 2022
Firma Pierre Fabre
Klassifizierung Zelltherapie
Orphan Drug Ja
Talimogen Laherparepvec
Indikation Melanom (nicht resezierbar, metastasiert)
Arzneimittel / Markenname Imlygic®
Zulassung Dez 2015
Firma Amgen
Klassifizierung Gentherapie
Orphan Drug Nein
Tisagen Lecleucel
Indikation Akute lymphatische Leukämie (ALL) / B-Zell-Lymphom (DLBCL)
Arzneimittel / Markenname Kymriah®
Zulassung Aug 2018
Firma Novartis
Klassifizierung Gentherapie (CAR-T)
Orphan Drug Ja
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Medikamente gegen seltene Erkrankungen

Forschende Pharma-Unternehmen bieten nicht nur Medikamente gegen häufige Erkrankungen an, sondern auch gegen seltene Erkrankungen. Rund ein Drittel der Medikamente, die in den vergangenen fünf Jahren neu auf den Markt kamen, sind solche sogenannten Orphan Drugs. Die Unternehmen entsprechen damit den Forderungen von Selbsthilfegruppen, Ärzt:innen, Politik und der EU-Kommission nach verstärktem Engagement auf diesem Gebiet. Bei den Ausgaben der Krankenkassen sind sie trotzdem ein vergleichsweise kleines Segment.

Was zählt zu den seltenen Krankheiten? Als selten gilt in der EU eine Krankheit, wenn nicht mehr als 5 von 10.000 EU-Bürger:innen (anders gesagt: einer von 2000 EU-Bürger:innen) darunter leiden. Trotzdem trifft man gar nicht selten auf Betroffene, die an der einen oder anderen seltenen Krankheit leiden. Die Organisation „Eurordis – Rare Diseases Europe“ schätzt, dass 6 bis 7 Prozent der EU-Bevölkerung betroffen sind. Das Kriterium für die Einstufung als seltene Erkrankung ist folglich die Prävalenz. So bezeichnet man die Häufigkeit einer Erkrankung zu einem bestimmten Zeitpunkt (Zeitpunktprävalenz) bzw. während einer Periode (Periodenprävalenz). Die Prävalenz ist vom Inz

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Biopharmazeutika: Wirtschaftsdaten und Fortschritte für Patienten durch Zell- und Gentherapien

Der aktuelle Biotech-Report zur Lage der medizinischen Biotechnologie in Deutschland, der von der Boston Consulting Group für vfa bio erstellt wurde, liegt vor. Als einziger umfasst dieser jährlich erscheinende Bericht alle Aktivitäten der medizinischen Biotechnologie in Deutschland – in Startups wie in großen Firmen. Neben den wirtschaftlichen Kennzahlen der medizinischen Biotechnologie in Deutschland für das Jahr 2019 stehen die Fortschritte für Patienten durch Zell- und Gentherapien im Mittelpunkt des diesjährigen Reports.

Die wichtigsten Wirtschaftsdaten der medizinischen Biotechnologie in Deutschland für 2019 auf einen Blick: Der Umsatz mit Biopharmazeutika (Apotheken und Klinikmarkt) erhöhte sich gegenüber 2018 um 13 % auf 12,7 Milliarden Euro. Der Anteil dieses Umsatzes am Gesamtpharmamarkt stieg von 27,1 % auf 28,7 %. Wachstum gab es in allen medizinischen Anwendungsgebieten. Die Pipeline hat sich auf hohem Niveau stabilisiert: Die Zahl der biopharmazeutischen Präparate in klinischer Entwicklung erhöhte sich binnen Jahresfrist leicht von 635 auf 640. Die Firmen der medizinischen Biotechnologie stellten weiterhin neue Mitarbeiter ein. Die Belegschaft vergrößerte sich deutlich um 5,8 % auf rund

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Unsere Mitglieder und ihre Standorte

Unsere Mitglieder und ihre Standorte

Der vfa ist der Verband der forschenden Pharma-Unternehmen in Deutschland. Er vertritt die Interessen von 46 weltweit führenden Herstellern und ihren rund 90 Tochter- und Schwesterfirmen in der Gesundheits-, Forschungs- und Wirtschaftspolitik. Die Mitglieder des vfa stehen für mehr als die Hälfte des deutschen Arzneimittelmarktes und beschäftigen in Deutschland rund 100.000 Mitarbeiter:innen. Rund 20.000 davon arbeiten in Forschung und Entwicklung.

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