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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Lacosamid Infusionslösung, Filmtabletten, Sirup 2022 Epilepsie (fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung) ab 2 Jahren
Lacosamid Filmtabletten, Sirup 2020 Epilepsie (primär generalisierte tonisch-klonische Anfälle) ab 4 Jahren
Lacosamid Filmtabletten, Sirup 2017 Epilepsie (fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung) ab 4 Jahren
Lacosamid Filmtabletten 2008 Epilepsie ab 16 Jahren
Lamivudin Bruchrillen-Tablette 2007 HIV-Infektion ab 14 kg Körpergewicht
Lamivudin / Raltegravir Filmtabletten 2015 HIV 1-Infektion ab 6 Jahren
Lamivudin / Zidovudin Bruchrillen-Tabletten 2007 HIV-Infektion ab 14 kg Körpergewicht
Lamotrigin Tabletten 2003 Epilepsie / Lennox-Gastaut-Syndrom von 2 bis 11 Jahren
Lamotrigin Tabletten 2003 Primär generalisierte Epilepsie ab 12 Jahren
Lanadelumab Injektionslösung 2023 Angioödem, hereditäres, Prophylaxe ab 2 Jahren
Lanadelumab Injektionslösung, subkutan 2018 Angioödem, hereditäres, Prophylaxe ab 12 Jahren
Laronidase Konzentrat fürInfusionslösung 2003 Mukopolysaccharidose Typ I ohne Altersbeschränkung
Larotrectinib Hartkapseln 2019 Solide Tumoren mit neurotropher Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion ab Geburt
Latanoprost Augentropfen 2010 Erhöhter Augeninnendruck ab Geburt
Lebrikizumab Injektionslösung 2023 Atopische Dermatitis ab 12 Jahren und 40 kg Körpergewicht
Ledipasvir / Sofosbuvir Filmtabletten oder befilmtes Granulat 2020 Hepatitis C ab 3 Jahren
Ledipasvir / Sofosbuvir Filmtabletten 2017 Hepatitis C ab 12 Jahren
Levetiracetam Lösung zum Einnehmen und Filmtabletten 2009 Epilepsie ab 1 Monat
Levetiracetam Filmtabletten und Lösung 2007 Myoklonische Epilepsie ab 12 Jahren
Levetiracetam Filmtabletten und Lösung 2005 Epilepsie (partielle epileptische Anfälle) ab 4 Jahren

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 40 kg

[25] zuvor schon in anderen Anwendungsgebieten für Kinder zugelassen

[26] kombinierte Anwendung von Zabdeno® (1. Impfung) und Mvabea ® (2. Impfung)

[27] zuvor erst ab 6 Monaten

[28] zuvor erst ab 4 Jahren

[29] zuvor erst ab 9 Jahren

[30] zuvor erst ab 30 kg

[31] zuvor erst ab 12,5 kg

[32] zuvor erst ab 14 kg

[33] zuvor erst ab 3 Monaten

[34] zuvor erst ab 1 Jahr

[35] zuvor erst ab 12 Jahren

[36] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[37] Nachzulassung speziell in Deutschland