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Zugelassene gentechnische Arzneimittel in Deutschland

Derzeit sind in Deutschland nach vfa-Recherchen 404 Biopharmazeutika mit 360 Wirkstoffen zugelassen, die gentechnisch hergestellt werden. Wichtige Anwendungsbereiche sind u.a. Diabetes (Insuline), Multiple Sklerose und Autoimmunkrankheiten wie rheumatoide Arthritis und Psoriasis (Immunmodulatoren), Krebserkrankungen (monoklonale Antikörper), angeborene Stoffwechsel- und Gerinnungsstörungen (Enzyme, Gerinnungsfaktoren) sowie Schutzimpfungen (Gebärmutterhalskrebs, Hepatitis B) und Osteoporose.

Wirkstoff Weitere Angaben
Insulin lispro (Biosimilar)
Indikation Diabetes
Arzneimittel / Firma Insulin lispro Sanofi® / Sanofi-Aventis
Zulassung Jul 2017
Produktionsort Deutschland
Produziert mit E. coli
Interferon beta-1a
Indikation Multiple Sklerose
Arzneimittel / Firma Rebif® / Merck Serono
Zulassung Mai 1998
Produktionsort Schweiz (2x)
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Interferon beta-1a
Indikation Multiple Sklerose
Arzneimittel / Firma Avonex® / Biogen
Zulassung Mrz 1997
Produktionsort USA (2x)
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Interferon beta-1b
Indikation Multiple Sklerose
Arzneimittel / Firma Extavia® / Novartis
Zulassung Mai 2008
Produktionsort Österreich
Produziert mit E. coli
Interferon beta-1b
Indikation Multiple Sklerose
Arzneimittel / Firma Betaferon® / Bayer
Zulassung Nov 1995
Produktionsort Österreich
Produziert mit E. coli
Interferon gamma-1b
Indikation Immunstimulans
Arzneimittel / Firma Imukin® / Boehringer Ingelheim
Zulassung Dez 1992
Produktionsort Deutschland
Produziert mit E. coli
Ipilimumab
Indikation Melanom
Arzneimittel / Firma Yervoy® / Bristol Myers Squibb
Zulassung Jul 2011
Produktionsort USA / Südorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Isatuximab
Indikation Multiples Myelom
Arzneimittel / Firma Sarclisa® / Sanofi Pasteur
Zulassung Mai 2020
Produktionsort Frankreich
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Ixekizumab
Indikation Plaque Psoriasis
Arzneimittel / Firma Taltz® / Lilly
Zulassung Apr 2016
Produktionsort Irland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Lanadelumab
Indikation Hereditäres Angioödem
Arzneimittel / Firma Takhzyro® / Takeda
Zulassung Nov 2018
Produktionsort Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Laronidase
Indikation Mukopolysaccharidose Typ I
Arzneimittel / Firma Aldurazyme® / Genzyme
Zulassung Jun 2003
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Lebrikizumab
Indikation atopische Dermatitis
Arzneimittel / Firma Ebglyss® / Almirall
Zulassung Nov 2023
Produktionsort Südkorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Lenograstim
Indikation Krebsbegleitbehandlung
Arzneimittel / Firma Granocyte® / Chugai Pharma
Zulassung Okt 1993
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Lipegfilgrastim
Indikation Neutropenien durch Chemotherapie
Arzneimittel / Firma Lonquex® / Teva
Zulassung Jul 2013
Produktionsort Deutschland
Produziert mit E. coli
Liraglutid
Indikation Gewichtsregulierung
Arzneimittel / Firma Saxenda® / Novo Nordisk
Zulassung Mrz 2015
Produktionsort Dänemark (2x)
Produziert mit Hefe (S. cerevisiae)
Liraglutid
Indikation Diabetes Typ 2
Arzneimittel / Firma Victoza® / Novo Nordisk
Zulassung Jun 2009
Produktionsort Dänemark
Produziert mit Hefe (S. cerevisiae)
Lisocabtagen Maraleucel CD4-Zell-Komponente / Lisocabtagen Maraleucel CD8-Zell-Komponente
Indikation Diffus großzellige B-Zell-Lymphome (DLBCL), primär mediastinale großzellige B-Zell-Lymphome (PMBCL), follikuläre Lymphome (FL3B)
Arzneimittel / Firma Breyanzi® / Bristol Myers Squibb
Zulassung Apr 2022
Produktionsort USA
Produziert mit Autologe Zellen
Lonapegsomatropin
Indikation Wachstumshormonmangel
Arzneimittel / Firma Skytrofa® (früher: Lonapegsomatropin Ascendis Pharma) / Ascendis
Zulassung Jan 2022
Produktionsort UK
Produziert mit E. coli
Loncastuximab Tesirin
Indikation B-Zell-Lymphome (DLBCL, HGBL)
Arzneimittel / Firma Zynlonta® / ADC Therapeutics
Zulassung Dez 2022
Produktionsort Italien
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Lonoctocog alfa
Indikation Hämophilie A
Arzneimittel / Firma Afstyla® / CSL Behring
Zulassung Jan 2017
Produktionsort Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)

[1] Nur Komponente gegen Hepatitis B gentechnisch hergestellt

Die Liste der Zulassungen nach früheren Zulassungsverfahren erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.

Von den in Deutschland derzeit zugelassenen gentechnisch hergestellten Arzneimittelwirkstoffen werden einige von verschiedenen Firmen vermarktet, z.B. Faktor VIII und Somatotropin, oder sind in verschiedenen Kombinationen vorhanden, wie Hepatitis-B-Impfstoff. Wird ein Wirkstoff (z.B. Hepatitis-B-Antigen, Faktor VIII) von verschiedenen Herstellern produziert, wird er jeweils als eigener Wirkstoff gezählt, da die Herstellverfahren und daher auch die Wirkstoffe unterschiedlich sind.

Bei den monoklonalen Antikörpern wurden nur die mit Hilfe der Gentechnik chimärisierten oder humanisierten Produkte aufgenommen, nicht aber die wenigen, ohne Gentechnik hergestellten Präparate.