Bereitschaft für die nächste Pandemie: Die internationale Gemeinschaft rüstet sich

Das Risiko neuer Pandemien steigt. Die Hauptursachen sind Zerstörung der Umwelt, globale Erwärmung und zunehmende Globalisierung. Die internationale Gemeinschaft sieht es als notwendig an, sich gemeinsam und effektiv auf künftige Pandemien vorzubereiten. Die G7-Staaten haben gemeinsam mit der Weltgesundheitsorganisation und anderen UN-Organisationen unter Einbeziehung von Forschungseinrichtungen und forschenden Arzneimittelherstellern die Initiative ergriffen: In einem „Pact for Pandemic Readiness“.

Die Notwendigkeit eines solchen internationalen Paktes ergibt sich zum einen aus den enormen Schäden, die eine Pandemie verursacht: 6,3 Millionen Tote weltweit, 530 Millionen bestätigte Infektionen, gesundheitliche Folgeschäden (Long Covid) und als Folge von Lockdowns ein starker Rückgang der Wirtschaftsleistung, eine Unterbrechung von internationalen Lieferketten sowie massive Langzeitschäden für Kinder und Jugendliche als Folge von Kita- und Schulschließungen. Andererseits steigt die Eintrittswahrscheinlichkeit für zukünftige Pandemien: Der Hamburger Virologe und Tropenmediziner Professor Jonas Schmidt-Chanasit (1) weist auf den eindeutigen Zusammenhang zwischen globaler Umweltzerstörung und Klimaerwärmung und dem Auftreten neuer Infektionsgefahren für den Menschen hin. Er führt Beispiele an:

Weil der Klimawandel Realität ist und die Übertragung von Viren auf den Menschen in einer globalisierten Welt und aufgrund notwendiger Sozialkontakte kaum verhindert werden kann, muss zukünftig, so Schmidt-Chanasit, sehr viel schneller reagiert werden als bei der Sars-CoV-2-Pandemie. Das erfordert eine internationale konzertierte Aktion vieler Beteiligter:

in einem „One-Health-in-All“-Ansatz. Das heißt, dass in einer Strategie für Pandemic Readiness alle Politikbereiche eingebunden werden müssen: neben Gesundheit auch Umwelt, Wirtschaft, Arbeit und Bildung.

Inzwischen haben sich mehrere Dutzend Initiativen gebildet, die – je nach ihrer Kompetenz - das Ziel verfolgen, Krankheitsausbrüche früh zu erkennen und zu überwachen, eine schnelle, entschiedene und koordinierte Antwort auf Gesundheitsgefahren zu geben sowie Tests, Impfstoffe und Therapeutika zu entwickeln. Eine große Bedeutung kommt dabei dem „G7 Pact for Pandemic Readiness“ zu, der zum Ziel hat, die Rolle der WHO maßgeblich zu stärken und die vielfältigen Aktivitäten und Initiativen zu koordinieren. (2) So haben die G7-Gesundheitsminister auf ihrer Konferenz am 19. und 20. Mai 2022 in Berlin ihre Absicht bekräftigt, „die Agilität der WHO“ zu stärken und die Pflichtbeiträge anzuheben.

Das Ziel ist, durch ein systematisches weltweites Monitoring die Reaktionsgeschwindigkeit bei entstehenden Pandemien deutlich zu erhöhen. Die WHO soll dabei in die Lage versetzt werden, kritische epidemiologische Warnzeichen proaktiv und unmittelbar öffentlich zu machen. Eine wichtige Rolle dabei spielt der Im September 2021 in Berlin errichtete „Global Hub for Pandemic und Epidemic Intelligence“, der als globale Drehscheibe für die Pandemie-relevante Datengenerierung und -auswertung fungiert. Das Ziel ist, ein globales Datenökosystem zur Verfügung zu haben, „aus dem wichtige handlungsorientierte Erkenntnisse für Regierungen und Verantwortliche hervorgehen“ (Bundeskanzlerin Angela Merkel im Mai 2021).

Weitere Programmpunkte der Collaborative Surveillance sind:

Auf der Basis einer besseren, aktuellen weltweiten Surveillance sollen in Kombination mit gestärkter und verbreiterter Expertise künftig schnelle und zuverlässige Krisenreaktionen als „entschiedene und koordinierte Antwort auf Gesundheitsgefahren“ (G7-Zielsetzung) erfolgen. Wichtige Punkte dabei sind:

Die G7-Staaten setzen sich für eine weitere Beschleunigung von Forschung und Entwicklung ein und befürworten den freiwilligen Transfer von Technik und Know how. Ziel ist die sichere Zulassung sowie schnellstmögliche und gleichberechtigte Verfügbarkeit von neuen Interventionen wie Impfstoffen, Diagnostika und Therapeutika. Die Erfahrungen bei der Impfstoff- und Diagnostika-Entwicklung und –Zulassung im Rahmen der Covid-19-Pandemie sollen dabei genutzt werden. Ferner sollen der Ausbau von Forschungs- und Produktionskapazitäten in Ländern mit niedrigem und mittleren Einkommen und die damit in Zusammenhang stehenden Bemühungen der Industrie unterstützt werden.

Noch in diesem Jahr wollen die G7-Staaten als Ergebnis einer dritten Konferenz gemeinsam mit der Weltgesundheitsorganisation und den wichtigsten Akteuren und Experten einen „Fahrplan für die praktische Zusammenarbeit“ beschließen.

Vor dem Hintergrund der Covid-19-Pandemie ist in den vergangenen zwei Jahren eine Fülle neuer Institutionen und Initiativen auf nationaler und internationaler Ebene durch Regierungen, Forschung und Industrie entstanden. Kernstück ist ihr kooperativer, sektoren-und disziplinenübergreifender Ansatz mit dem Ziel, auf künftige, wahrscheinlicher werdende Pandemie durch neue Erreger schneller und wirksamer reagieren zu können. Einige wichtige Projekte im Überblick:

Deutsche Pandemiebereitschaft

Die deutschen Bundesregierung hat noch während der Pandemie 2021 bis 2022 über eine Ausschreibung Unternehmen ausgesucht, die bereit sind, mit ihren Produktionskapazitäten zur Pandemiebereitschaft Deutschlands beizutragen. Die schließlich im Mai 2022 zwischen der Bundesregierung und fünf Unternehmen bzw. Unternehmenskonsortien abgeschlossenen Verträge verpflichten die Unternehmen, Produktionskapazitäten für mRNA-, Vektor- und Protein-basierte Impfstoffe so einzusetzen, dass sie innerhalb von Monaten Impfstoffe gegen den betreffenden Erreger produzieren und ausliefern können. Die Gesamtkapazität geht weit über den Eigenbedarf Deutschlands hinaus. Das Unternehmen Celonic hat seine Mitwirkung allerdings gekündigt; und CureVacs Mitwirkung wird zu Ende Mai 2024 enden. Im Kasten sind die Unternehmen aufgelistet, die weiterhin die Pandemiebereitschaft für Deutschland aufrecht erhalten.

EU FAB, das Pendant auf EU-Ebene

In ähnlicher Weise hat auch die EU-Kommission 2023 mit "EU FAB" ein Netz von Impfstoffherstellern aufgebaut, das im Notfall schnell Impfstoffe für die die EU herstellen kann. Sie schreibt dazu in einer Pressemitteilung: "EU-FAB hält Produktionskapazitäten vor und begründet ein vorrangiges Anrecht der EU auf die Herstellung von Impfstoffen im Falle künftiger Notlagen im Bereich der öffentlichen Gesundheit. Mit EU-FAB wird eine der wichtigsten Lehren aus der COVID-19-Pandemie gezogen – nämlich, dass es unabdingbar ist, die Produktionskapazitäten zu erhöhen, um die Nachfrage in Europa und weltweit zu befriedigen zu können."

Laut EU-Kommission wird EU-FAB wird in drei Phasen arbeiten:

Die ausgewählten Impfstoffhersteller sind:

Jedes Unternehmen hat zugesagt, jährlich mindestens 50 Millionen Dosen für EU-FAB zu reservieren. Laut EU-Kommissionen werden diese Impfstoffdosen von Anfang bis Ende in der EU hergestellt - in Belgien, Irland, den Niederlanden und Spanien.

Als Reaktion auf die Pandemie hat die Industrie inzwischen eine zweistellige Zahl von Impfstoffen und Therapeutika entwickelt, von denen der erste im Dezember 2020 zugelassen wurde.

Ungeachtet der seit zwei Jahren angelaufenen staatlichen Initiativen und Investments zur Forschung, deren internationale Koordination und zum Aufbau von Infrastrukturen ist die Rolle der Industrie essenziell. So ist auf der Basis der in den vergangenen 20 Jahren entwickelten mRNA-Technologie eine neue Generation von Impfstoffen entstanden. Eine wesentliche Voraussetzung dafür war auch der Einsatz von Wagniskapital mit einem hohen Risiko für Totalverluste. Ferner gehören die sichere Produktion von Impfstoffen und Therapeutika sowie die Skalierung von Produktionskapazitäten und die logistische Expertise zu den unverzichtbaren Kernkompetenzen der Arzneimittel- und Diagnostika-Industrie. Für dieses private Investment ist der Patentschutz eine entscheidende Voraussetzung.

CEPI, die Koalition für Innovationen in der Epidemievorbeugung, wurde aufgrund unzureichender Vorbereitungen auf die Ebolafieber-Epidemie 2014 und die Zikavirus-Epidemie 2015/16 auf dem Weltwirtschaftsforum in Davos im Januar 2016 initiiert und formell ein Jahr später gegründet. Gründungsmitglieder waren Norwegen, Indien, Deutschland, der britische Wellcome Trust und die Bill and Melinda Gates Foundation. Das Hauptziel ist die Entwicklung von Impfstoffen, die sich an der WHO-Prioritätenliste orientieren, sowie die Unterstützung technischer Plattformen, die bei Auftreten neuer Epidemien rasch handeln können. Im Rahmen der Covax-Initiative setzt sich CEPI auch für den gerechten Zugang von Entwicklungsländern zu Impfstoffen ein. Das Finanzierungsziel liegt bei 3,5 Milliarden Dollar.

Initiator ist die britische Regierung. Ziel auch hier: Durch Kooperation von Industrie, internationalen Organisationen und führenden Wissenschaftlern sollen 100 Tage nach der Ausrufung eines internationalen Gesundheitsnotstands Vakzine, Diagnostika und Therapeutika zur Verfügung stehen.

Die im Mai 2021 entstandene Initiative wurde vom G7-Gipfel (Cornwall 2021) und vom G20-Treffen 2021 unterstützt. Erste Schritte: die Gründung einer Globalen Pandemie-Daten-Allianz und Kooperationen von Industrie und Forschungsinstituten bei Plattformtechnologien wie mRNA oder viralen Vektoren. In diesem Jahr soll darüber entschieden werden, welche Virusfamilien im Fokus der Entwicklung von Prototyp-Impfstoffen stehen sollen. Dazu soll eine Abschätzung möglich werden, wie wahrscheinlich eine bestimmte Virusfamilie den Erreger einer neuen Krankheit X für den Menschen hervorbringt. Daraus folgt eine gemeinsam mit der WHO festgelegte Prioritätenliste.

Der im September 2021 in Berlin eingerichtete Hub soll mit Hilfe künstlicher Intelligenz Datensätze zu Themenfeldern wie Tiergesundheit, Auftreten ungewöhnlicher Krankheiten bei Menschen, dem Zusammenhang mit dem Klimawandel Modellrechnungen für eine Risikoeinschätzung liefern, die frühe Gegenmaßnahmen ermöglicht. Erfahrungen vorangegangener Pandemien und Epidemien sollen dabei einfließen.

Die Intrepid-Allianz bringt bringt forschende Pharmaunternehmen zusammen, damit diese gemeinsam mit Non-Profit-Organisationen binnen fünf Jahren 25 orale Therapeutika bis zum Abschluss der Klinische Phase I (Erprobung an Gesunden) entwickeln.

Die Pandemic Antiviral Discovery-Initiative wird von der Novo Nordisk Foundation, Open Philanthropy und der Bill & Melinda Gates Foundation unterstützt. Ziel ist die Erforschung priorisierter Virusgruppen, die Identifikation von therapeutischen Angriffspunkten bei drei dieser Virusgruppen und die Entwicklung von Wirkstoffen bis zur Phase I.

In diese Richtung weist auch das Konzept für eine Nationale Allianz für Pandemie-Therapeutika (NA-PATH) das vom Deutschen Zentrum für Infektionsforschung (DZIF) und dem Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung (HZI) entwickelt wurde. Ziel des NA-PATH-Konzepts ist die Erfindung und Entwicklung breit wirksamer Therapeutika insbesondere gegen drei Familien von RNA-Viren (Influenza, Coronaviren und Flaviviren (wie Zika)) zu fördern, damit im Fall eines entsprechenden Ausbruchs wirksame Therapeutika bereitstehen. Die geplante Produktpipeline erfordert die unmittelbare und intensive Zusammenarbeit der wesentlichen Beteiligten aus der akademischen Wissenschaft, Industrie, regulatorischen Einrichtungen sowie nationalen und internationalen Förderorganisationen und der Politik. Derzeit befindet sich NA-PATH in einer Pilot-Phase.

Die deutsche Fraunhofergesellschaft hat im Mai 2022 einen Standort für Immunologie, Infektions- und Pandemiebekämpfung eröffnet, der mit der Universität München, dem Klinikum der Universität und dem Unternehmen Roche als Partner zusammenarbeitet.

Im Jahr 2021 stellt die US-Regierung 3,2 Milliarden Dollar für Kooperationsprojekte mit akademischen Einrichtungen und Unternehmen zur Verfügung, um ein Antiviral Drug Discovery Centers für Pathogens of Pandemic Concern aufzubauen, mit dem Ziel, Therapeutika gegen mehrere Virusfamilien zu entwickeln.

Das vom Bundesministerium für Gesundheit am Paul-Ehrlich-Institut eingerichtete ZEPAI hat das Ziel, eine Infrastruktur aufzubauen, um die Bevölkerung schnellstmöglich mit Impfstoffen und Therapeutika zu versorgen. Zu diesem Zweck wird ein Pool interdisziplinärer Experten aufgebaut, die über Fachwissen in den Bereichen Produktion, Logistik, Infektiologie, Kommunikation und öffentliche Gesundheitsversorgung verfügen. Zur Optimierung von Planung und Logistik werden digitale Datenerfassungs- und Überwachungsstrukturen geschaffen. Dabei wird auf die Expertise der Unternehmen zurückgegriffen, mit denen die Bundesregierung im Mai 2022 Verträge zur Pandemievorsorge abgeschlossen hat.