Herstellung von Covid-19-Impfstoffen
Hier sind Quellen zur Zusammensetzung und zur Herstellung von Covid-19-Impfstoffen zusammengestellt.
Covid-19-Impfstoff von BioNTech/Pfizer: Comirnaty® (= BNT162b2)
Zusammensetzung
Wirkstoff:
- Tozinameran = modifizierte mRNA für das Spikeprotein von SARS-CoV-2 (der Name Tozinameran ist vorgeschlagen, aber noch nicht von der WHO autorisiert)
Lipide:
- ((4-Hydroxybutyl)azandiyl)bis(hexan-6,1-diyl)bis(2-hexyldecanoat) (ALC-0315)
- 2-[(Polyethylenglykol)-2000]-N,N-ditetradecylacetamid (ALC-0159)
- 1,2-Distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholin (DSPC = Colfoscerilstearat)
- Cholesterol
Substanzen zur Einstellung des pH-Werts und andere Salze:
- Kaliumchlorid
- Kaliumdihydrogenphosphat
- Natriumchlorid
- Natriummonohydrogenphosphat 2H2O
Sonstige Inhaltsstoffe:
- Saccharose
- Wasser für Injektionszwecke
Quelle: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_de.pdf
Herstellungsverfahren
- Herstellungsverfahren laut EMA: EPAR zum Covid-19-Impfstoff von BioNTech/Pfizer in Abschnitt 2.2. https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/comirnaty-epar-public-assessment-report_en.pdf
- Herstellung von mRNA: Thomas Winckler: mRNA als neues Impfstoffprinzip. Pharmazeutische Zeitung Online, 07.02.2021
- Herstellung von Lipidnanopartikeln: Christina Hohmann-Jeddi: Sensible Moleküle, komplex verpackt. Pharmazeutische Zeitung Online, 28.01.2021
Covid-19-Impfstoff von Moderna: mRNA-1273
Zusammensetzung
Wirkstoff:
- Messenger-RNA (mRNA) für das Spike(S)-Protein von SARS-CoV-2. Eine Dosis (0,5 ml) enthält 100 Mikrogramm.
Lipide:
- Lipid SM-102
- Cholesterol
- 1,2-Distearoyl-sn-Glycero-3-Phosphocholin (DSPC)
- 1,2-Dimyristoyl-rac-Glycero-3-Methoxypolyethylenglykol-2000 (DMG-PEG2000)
Substanzen zur Einstellung des pH-Werts und andere Salze:
- Trometamol (= TRIS)
- Trometamolhydrochlorid
- Essigsäure
- Natriumacetat-Trihydrat
Sonstige Bestandteile:
- Saccharose
- Wasser für Injektionszwecke
Quelle: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-moderna-epar-product-information_de.pdf
Herstellungsverfahren
- Herstellungsverfahren laut EMA: EPAR zum Covid-19-Impfstoff von Moderna in Abschnitt 2.2.
- Herstellung von mRNA: Thomas Winckler: mRNA als neues Impfstoffprinzip. Pharmazeutische Zeitung Online, 07.02.2021
- Herstellung von Lipidnanopartikeln: Christina Hohmann-Jeddi: Sensible Moleküle, komplex verpackt. Pharmazeutische Zeitung Online, 28.01.2021
- Herstellung in Marburg: 50.000 Arbeitsschritte bis zum rettenden Impfstoff. Oberhessische Presse Online, 31.03.2021
Covid-19 Impfstoff von AstraZeneca: ChAdOx1 nCoV-19
Zusammensetzung
Wirkstoff:
- AZD1222 = Schimpansen-Adenovirus, der das SARS-CoV-2-Spike-Glykoprotein(ChAdOx1-S) kodiert. Eine Dosis (0,5 ml) enthält mindestens 2,5 x 108 infektiöse Einheiten (IE). Das Virus kann sich in menschlichen Zellen nicht vermehren (jedoch in T-REx-293-Zellen). Das Virus enthält als genetisches Material eine doppelsträngige DNA.
Substanzen zur Einstellung des pH-Werts und Salze:
- Histidin
- Histidinhydrochlorid-Monohydrat
- Magnesiumchlorid-Hexahydrat
- Natriumchlorid
- Natriumedetat (Ph.Eur.)
Sonstige Bestandteile:
- Polysorbat80(E433)
- Ethanol
- Saccharose
- Wasser für Injektionszwecke
Herstellungsverfahren
- Herstellungsverfahren laut EMA: EPAR com Covid-19-Impfstoff von AstraZeneca im Abschnitt 2.2. Die Viren werden demnach in T-REx-293-Zellen vermehrt, die von HEK293-Zellen abgeleitet wurden.
Covid-19 Impfstoff von Janssen mit Ad26.COV2.S
Zusammensetzung
Wirkstoff:
- Ad26.COV2.S = replikations-inkompetentes Adenovirus vom Serotyp 26, das das SARS-CoV-2-Spike-Protein kodiert. Eine Dosis (0,5 ml) enthält mindestens 2,5 x 1010 Viruspartikel. Das Virus kann sich in menschlichen Zellen nicht vermehren. Das Virus enthält als genetisches Material eine doppelsträngige DNA.
Substanzen zur Einstellung des pH-Werts und Salze:
- Zitronensäure
- Trinatriumcitrat dihydrat
- NaOH
- HCl
- Natriumchlorid
Sonstige Bestandteile:
- Polysorbat-80
- 2-Hydroxypropyl-Beta-Cyclodextrin (HBCD)
- Ethanol
- Wasser für Injektionszwecke
Herstellungsverfahren
- Herstellungsverfahren laut EMA: EPAR zum Covid-19-Impfstoff von Janssen im Abschnitt 2.2. Die Viren werden demnach in PER.C6-TetR-Zellen vermehrt.
Covid-19 Impfstoff von Novavax: NVX-CoV2373
Zusammensetzung
Wirkstoffe:
Antigen: Volllängen-Präfusions-Spike-Protein in Form virusähnlicher Partikel (Virus Like Particles, VLP)
Adjuvans: Matrix-M1 auf Saponin-Basis
Substanzen zur Einstellung des pH-Werts und Salze:
k. A.
Herstellungsverfahren
- Herstellung der Nanopartikel: Novavax (Hrsg.): Recombinant Nanoparticle Vaccine Technology
Weitere Literatur
Übersicht über die verschiedenen Impfstofftypen generell: Ilse Zündorf und Theo Dingermann: "Vom Hühnerei zur Gentechnologie", Pharmazeutische Zeitung Online, 27.03.2017
Übersicht zur Stabilität von Lipidnanopartikeln: L. Schoenmaker et al., International Journal of Pharmaceutics 2021
Nanomaterial Delivery Systems for mRNA Vaccines: M.D. Buschmann et al., MDPI 2021
