Tadalafil einmal täglich unter Routinebedingungen – eine Beobachtungsstudie zu Behandlungsfortführung und Behandlungsmuster über einen Zeitraum von 6 Monaten.
Titel der Studie/Acronym
Tadalafil einmal täglich unter Routinebedingungen – eine Beobachtungsstudie zu Behandlungsfortführung und Behandlungsmuster über einen Zeitraum von 6 Monaten.
Zielsetzung/Fragestellung
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bestimmung des Zeitraums bis zum Absetzen der Behandlung bei erwachsenen Männern mit Erektiler Dysfunktion, die gerade eine Behandlung mit Tadalafil einmal täglich unter klinischen Routineanwendungsbedingungen begonnen haben. Sekundäre Ziele: Von allen ED-Patienten, die eine Erstbehandlung mit einem beliebigen zugelassenen PDE5-Inhibitor beginnen, oder die schon mit einem PDE5-Inhibitor bei Bedarf behandelt wurden und sich für einen Behandlungswechsel zu einem anderen zugelassenen PDE5-Inhibitor entschieden haben, werden Patientencharakteristika wie Alter, Grösse, Gewicht, Bildungsstand, Beziehungsstand, Rauchgewohnheit und Alkoholkonsum, relevante Krankengeschichte (einschliesslich Dauer und Schwere der ED, Vorbehandlung, Begleitkrankheiten und Begleitmedikation) erfasst. An zwei Zeitpunkten in einem Zeitraum von bis zu 6 Monaten werden die erektile Funktion und die Behandlungszufriedenheit (mit standardisierten Fragebögen), die Verträglichkeit von Tadalafil einmal täglich, das Behandlungsmuster (einschließlich Behandlungspausen, Medikamentenwechsel und Gründe für Wechsel oder Absetzen der ED-Behandlung) und die assoziierten Patientencharakteristika dokumentiert.
Indikation
- Erektile Dysfunktion
Wirkstoff
- PDE5-Inhibitoren (deutsch)
- Tadalafil (deutsch)
Handelsname(n)
Cialis und andere zur Behandlung der Erektilen Dysfunktion zugelassene PDE5-Inhibitoren
Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt
50
Geplante Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt
1500
Kontaktperson
Dr. Boess, Frank
Senior Clinical Research Scientist
LILLY DEUTSCHLAND GMBH
Werner-Reimers-Straße 2-4
61352 Bad Homburg
Deutschland
Telefon: 061722732284
Telefax: 061722732531
Unternehmen
Lilly Deutschland GmbH
Werner-Reimers-Straße 2-4
61352 Bad Homburg
Deutschland
Stand der Information
16.07.2014
Status der Studie
Studie bereits abgeschlossen